- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823627
Pulmonary Disease in a Psychiatric Inpatient Population
Pulmonary Disease in a Psychiatric Inpatient Population, a Screening Study
Purpose: Patients with mental health disorders have a reduced life expectancy, compared to the general population. The shorter life expectancy is caused by natural and unnatural death. In general, patients with a mental disorder tend to have a more unhealthy lifestyle, than the general population, characterized by e.g. lack of exercise and smoking.
Hypothesis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is underdiagnosed in psychiatric inpatients There is a higher prevalence of COPD in psychiatric inpatients compared to the general population Screening of patients with one respiratory symptom and a smoking history, has the same sensitivity regarding to diagnosis of COPD, as screening all patients with a smoking history
Method:
80 psychiatric inpatients will undergo spirometry with reversibility test and COPD Assessment Test (CATest). Furthermore, patient history regarding respiratory symptoms and smoking will be taken into account.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vordingborg, Dinamarca, 4760
- Psyciatrien Syd, Region Zealand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inpatients in Psykiatrien Syd, Region Zealand, ward S1,S2,S3,S4,S5,S6
- Admission time over 48 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who is not able to perform spirometry due to their psychiatric condition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Spirometry with reversibility test
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Spirometry with reversibility test and CATest questionaire.
following will be measured FEV1 L/s FVC L/s FEV1/FVC ration
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiffeneau index
Periodo de tiempo: at enrollment
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- FEV1/FVC ratio
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at enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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forced vital capacity
Periodo de tiempo: at enrollment
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FVC L/s
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at enrollment
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Forced expiratory volume in 1 second
Periodo de tiempo: at enrollment
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FEV1 L
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at enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Renstrom, Psykiatrien Syd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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