- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823627
Pulmonary Disease in a Psychiatric Inpatient Population
Pulmonary Disease in a Psychiatric Inpatient Population, a Screening Study
Purpose: Patients with mental health disorders have a reduced life expectancy, compared to the general population. The shorter life expectancy is caused by natural and unnatural death. In general, patients with a mental disorder tend to have a more unhealthy lifestyle, than the general population, characterized by e.g. lack of exercise and smoking.
Hypothesis
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is underdiagnosed in psychiatric inpatients There is a higher prevalence of COPD in psychiatric inpatients compared to the general population Screening of patients with one respiratory symptom and a smoking history, has the same sensitivity regarding to diagnosis of COPD, as screening all patients with a smoking history
Method:
80 psychiatric inpatients will undergo spirometry with reversibility test and COPD Assessment Test (CATest). Furthermore, patient history regarding respiratory symptoms and smoking will be taken into account.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vordingborg, Dinamarca, 4760
- Psyciatrien Syd, Region Zealand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inpatients in Psykiatrien Syd, Region Zealand, ward S1,S2,S3,S4,S5,S6
- Admission time over 48 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who is not able to perform spirometry due to their psychiatric condition
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Spirometry with reversibility test
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Spirometry with reversibility test and CATest questionaire.
following will be measured FEV1 L/s FVC L/s FEV1/FVC ration
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tiffeneau index
Prazo: at enrollment
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- FEV1/FVC ratio
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at enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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forced vital capacity
Prazo: at enrollment
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FVC L/s
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at enrollment
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Forced expiratory volume in 1 second
Prazo: at enrollment
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FEV1 L
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at enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Renstrom, Psykiatrien Syd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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