SBIRT Implementation for Adolescents in Urban Federally Qualified Health Centers (ST@T)
13. februar 2018 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of this study is to examine the implementation of two evidence-based intervention strategies of SBIRT (Generalist vs. Specialist) for adolescent alcohol, tobacco, other drug use, and HIV risk behaviors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Guided by Proctor's conceptual model of implementation research, the proposed study is a multi-site, cluster randomized trial to compare two principal strategies of SBIRT delivery within adolescent medicine.
In the Generalist Strategy, the primary care provider delivers brief intervention (BI) for substance misuse.
In the Specialist Strategy, BIs are delivered by behavioral health counselors.
The 7 study sites, primary care clinics operated by a large, urban Federally Qualified Health Center in Baltimore, will be randomly assigned to implement SBIRT for adolescents using either the Generalist or Specialist strategies.
Staff at each site will be trained in the assigned implementation strategy, and quarterly booster trainings will be provided during the implementation period.
Implementation outcomes, including: penetration, costs/cost-effectiveness, acceptability, timeliness, fidelity/adherence, and patient satisfaction will be assessed during the 18-month-long implementation period using a complementary combination of administrative service encounter data, provider and patient surveys, and qualitative interviews.
At the end of the active implementation period, all training and technical support activities will cease for 12 months in order to measure relative sustainability.
The study will also examine the effectiveness of integrating HIV risk screening within an SBIRT model.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21217
- Total Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinic staff
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Specialist
The brief interventions are delivered by behavioral health counselors.
|
Behavioral Health Specialists perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Generalist condition.
|
|
Aktiv komparator: Generalist
The brief interventions are delivered by the primary care provider.
|
Primary care providers perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Specialist condition.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Tidsramme: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving brief intervention [BI] among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Referral to Treatment
Tidsramme: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of referral to specialty substance abuse treatment for those adolescents for whom such treatment is indicated.
|
12 months
|
|
Long term penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Tidsramme: 12 months
|
To examine the long term relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving BI among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
|
HIV sex-risk behavior screening as part of adolescent SBIRT process
Tidsramme: 12 months
|
To examine the feasibility and acceptability of integrating HIV risk behavior screening into adolescent primary care as part of an SBIRT program.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mitchell SG, Gryczynski J, Schwartz RP, Kirk AS, Dusek K, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. Adolescent SBIRT implementation: Generalist vs. Specialist models of service delivery in primary care. J Subst Abuse Treat. 2020 Apr;111:67-72. doi: 10.1016/j.jsat.2020.01.007. Epub 2020 Jan 20.
- Monico LB, Mitchell SG, Dusek K, Gryczynski J, Schwartz RP, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. A Comparison of Screening Practices for Adolescents in Primary Care After Implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment. J Adolesc Health. 2019 Jul;65(1):46-50. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.12.005. Epub 2019 Mar 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA034258-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .