- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829308
SBIRT Implementation for Adolescents in Urban Federally Qualified Health Centers (ST@T)
13 de febrero de 2018 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of this study is to examine the implementation of two evidence-based intervention strategies of SBIRT (Generalist vs. Specialist) for adolescent alcohol, tobacco, other drug use, and HIV risk behaviors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Guided by Proctor's conceptual model of implementation research, the proposed study is a multi-site, cluster randomized trial to compare two principal strategies of SBIRT delivery within adolescent medicine.
In the Generalist Strategy, the primary care provider delivers brief intervention (BI) for substance misuse.
In the Specialist Strategy, BIs are delivered by behavioral health counselors.
The 7 study sites, primary care clinics operated by a large, urban Federally Qualified Health Center in Baltimore, will be randomly assigned to implement SBIRT for adolescents using either the Generalist or Specialist strategies.
Staff at each site will be trained in the assigned implementation strategy, and quarterly booster trainings will be provided during the implementation period.
Implementation outcomes, including: penetration, costs/cost-effectiveness, acceptability, timeliness, fidelity/adherence, and patient satisfaction will be assessed during the 18-month-long implementation period using a complementary combination of administrative service encounter data, provider and patient surveys, and qualitative interviews.
At the end of the active implementation period, all training and technical support activities will cease for 12 months in order to measure relative sustainability.
The study will also examine the effectiveness of integrating HIV risk screening within an SBIRT model.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Total Health Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinic staff
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Specialist
The brief interventions are delivered by behavioral health counselors.
|
Behavioral Health Specialists perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Generalist condition.
|
Comparador activo: Generalist
The brief interventions are delivered by the primary care provider.
|
Primary care providers perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Specialist condition.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Periodo de tiempo: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving brief intervention [BI] among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Referral to Treatment
Periodo de tiempo: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of referral to specialty substance abuse treatment for those adolescents for whom such treatment is indicated.
|
12 months
|
Long term penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Periodo de tiempo: 12 months
|
To examine the long term relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving BI among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
HIV sex-risk behavior screening as part of adolescent SBIRT process
Periodo de tiempo: 12 months
|
To examine the feasibility and acceptability of integrating HIV risk behavior screening into adolescent primary care as part of an SBIRT program.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mitchell SG, Gryczynski J, Schwartz RP, Kirk AS, Dusek K, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. Adolescent SBIRT implementation: Generalist vs. Specialist models of service delivery in primary care. J Subst Abuse Treat. 2020 Apr;111:67-72. doi: 10.1016/j.jsat.2020.01.007. Epub 2020 Jan 20.
- Monico LB, Mitchell SG, Dusek K, Gryczynski J, Schwartz RP, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. A Comparison of Screening Practices for Adolescents in Primary Care After Implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment. J Adolesc Health. 2019 Jul;65(1):46-50. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.12.005. Epub 2019 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA034258-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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