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SBIRT Implementation for Adolescents in Urban Federally Qualified Health Centers (ST@T)

13 de febrero de 2018 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of this study is to examine the implementation of two evidence-based intervention strategies of SBIRT (Generalist vs. Specialist) for adolescent alcohol, tobacco, other drug use, and HIV risk behaviors.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Guided by Proctor's conceptual model of implementation research, the proposed study is a multi-site, cluster randomized trial to compare two principal strategies of SBIRT delivery within adolescent medicine. In the Generalist Strategy, the primary care provider delivers brief intervention (BI) for substance misuse. In the Specialist Strategy, BIs are delivered by behavioral health counselors. The 7 study sites, primary care clinics operated by a large, urban Federally Qualified Health Center in Baltimore, will be randomly assigned to implement SBIRT for adolescents using either the Generalist or Specialist strategies. Staff at each site will be trained in the assigned implementation strategy, and quarterly booster trainings will be provided during the implementation period. Implementation outcomes, including: penetration, costs/cost-effectiveness, acceptability, timeliness, fidelity/adherence, and patient satisfaction will be assessed during the 18-month-long implementation period using a complementary combination of administrative service encounter data, provider and patient surveys, and qualitative interviews. At the end of the active implementation period, all training and technical support activities will cease for 12 months in order to measure relative sustainability. The study will also examine the effectiveness of integrating HIV risk screening within an SBIRT model.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
        • Total Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • clinic staff

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Specialist
The brief interventions are delivered by behavioral health counselors.
Behavioral Health Specialists perform the brief intervention. The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Generalist condition.
Comparador activo: Generalist
The brief interventions are delivered by the primary care provider.
Primary care providers perform the brief intervention. The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Specialist condition.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Periodo de tiempo: 12 months
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving brief intervention [BI] among those for whom a BI is indicated).
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referral to Treatment
Periodo de tiempo: 12 months
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of referral to specialty substance abuse treatment for those adolescents for whom such treatment is indicated.
12 months
Long term penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Periodo de tiempo: 12 months
To examine the long term relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving BI among those for whom a BI is indicated).
12 months
HIV sex-risk behavior screening as part of adolescent SBIRT process
Periodo de tiempo: 12 months
To examine the feasibility and acceptability of integrating HIV risk behavior screening into adolescent primary care as part of an SBIRT program.
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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