- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01829308
SBIRT Implementation for Adolescents in Urban Federally Qualified Health Centers (ST@T)
13 февраля 2018 г. обновлено: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of this study is to examine the implementation of two evidence-based intervention strategies of SBIRT (Generalist vs. Specialist) for adolescent alcohol, tobacco, other drug use, and HIV risk behaviors.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Guided by Proctor's conceptual model of implementation research, the proposed study is a multi-site, cluster randomized trial to compare two principal strategies of SBIRT delivery within adolescent medicine.
In the Generalist Strategy, the primary care provider delivers brief intervention (BI) for substance misuse.
In the Specialist Strategy, BIs are delivered by behavioral health counselors.
The 7 study sites, primary care clinics operated by a large, urban Federally Qualified Health Center in Baltimore, will be randomly assigned to implement SBIRT for adolescents using either the Generalist or Specialist strategies.
Staff at each site will be trained in the assigned implementation strategy, and quarterly booster trainings will be provided during the implementation period.
Implementation outcomes, including: penetration, costs/cost-effectiveness, acceptability, timeliness, fidelity/adherence, and patient satisfaction will be assessed during the 18-month-long implementation period using a complementary combination of administrative service encounter data, provider and patient surveys, and qualitative interviews.
At the end of the active implementation period, all training and technical support activities will cease for 12 months in order to measure relative sustainability.
The study will also examine the effectiveness of integrating HIV risk screening within an SBIRT model.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21217
- Total Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- clinic staff
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Specialist
The brief interventions are delivered by behavioral health counselors.
|
Behavioral Health Specialists perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Generalist condition.
|
|
Активный компаратор: Generalist
The brief interventions are delivered by the primary care provider.
|
Primary care providers perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Specialist condition.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Временное ограничение: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving brief intervention [BI] among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Referral to Treatment
Временное ограничение: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of referral to specialty substance abuse treatment for those adolescents for whom such treatment is indicated.
|
12 months
|
|
Long term penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Временное ограничение: 12 months
|
To examine the long term relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving BI among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
|
HIV sex-risk behavior screening as part of adolescent SBIRT process
Временное ограничение: 12 months
|
To examine the feasibility and acceptability of integrating HIV risk behavior screening into adolescent primary care as part of an SBIRT program.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mitchell SG, Gryczynski J, Schwartz RP, Kirk AS, Dusek K, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. Adolescent SBIRT implementation: Generalist vs. Specialist models of service delivery in primary care. J Subst Abuse Treat. 2020 Apr;111:67-72. doi: 10.1016/j.jsat.2020.01.007. Epub 2020 Jan 20.
- Monico LB, Mitchell SG, Dusek K, Gryczynski J, Schwartz RP, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. A Comparison of Screening Practices for Adolescents in Primary Care After Implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment. J Adolesc Health. 2019 Jul;65(1):46-50. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.12.005. Epub 2019 Mar 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DA034258-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .