- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01829308
SBIRT Implementation for Adolescents in Urban Federally Qualified Health Centers (ST@T)
13 febbraio 2018 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.
The purpose of this study is to examine the implementation of two evidence-based intervention strategies of SBIRT (Generalist vs. Specialist) for adolescent alcohol, tobacco, other drug use, and HIV risk behaviors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Guided by Proctor's conceptual model of implementation research, the proposed study is a multi-site, cluster randomized trial to compare two principal strategies of SBIRT delivery within adolescent medicine.
In the Generalist Strategy, the primary care provider delivers brief intervention (BI) for substance misuse.
In the Specialist Strategy, BIs are delivered by behavioral health counselors.
The 7 study sites, primary care clinics operated by a large, urban Federally Qualified Health Center in Baltimore, will be randomly assigned to implement SBIRT for adolescents using either the Generalist or Specialist strategies.
Staff at each site will be trained in the assigned implementation strategy, and quarterly booster trainings will be provided during the implementation period.
Implementation outcomes, including: penetration, costs/cost-effectiveness, acceptability, timeliness, fidelity/adherence, and patient satisfaction will be assessed during the 18-month-long implementation period using a complementary combination of administrative service encounter data, provider and patient surveys, and qualitative interviews.
At the end of the active implementation period, all training and technical support activities will cease for 12 months in order to measure relative sustainability.
The study will also examine the effectiveness of integrating HIV risk screening within an SBIRT model.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21217
- Total Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinic staff
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Specialist
The brief interventions are delivered by behavioral health counselors.
|
Behavioral Health Specialists perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Generalist condition.
|
|
Comparatore attivo: Generalist
The brief interventions are delivered by the primary care provider.
|
Primary care providers perform the brief intervention.
The screening and referral to treatment processes remain the same as with the Specialist condition.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Lasso di tempo: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving brief intervention [BI] among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Referral to Treatment
Lasso di tempo: 12 months
|
To examine the relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of referral to specialty substance abuse treatment for those adolescents for whom such treatment is indicated.
|
12 months
|
|
Long term penetration of BI within the Generalist and Specialist models
Lasso di tempo: 12 months
|
To examine the long term relative effectiveness of the Generalist condition v. the Specialist condition in terms of penetration of brief intervention (proportion of patients receiving BI among those for whom a BI is indicated).
|
12 months
|
|
HIV sex-risk behavior screening as part of adolescent SBIRT process
Lasso di tempo: 12 months
|
To examine the feasibility and acceptability of integrating HIV risk behavior screening into adolescent primary care as part of an SBIRT program.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mitchell SG, Gryczynski J, Schwartz RP, Kirk AS, Dusek K, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. Adolescent SBIRT implementation: Generalist vs. Specialist models of service delivery in primary care. J Subst Abuse Treat. 2020 Apr;111:67-72. doi: 10.1016/j.jsat.2020.01.007. Epub 2020 Jan 20.
- Monico LB, Mitchell SG, Dusek K, Gryczynski J, Schwartz RP, Oros M, Hosler C, O'Grady KE, Brown BS. A Comparison of Screening Practices for Adolescents in Primary Care After Implementation of Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment. J Adolesc Health. 2019 Jul;65(1):46-50. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.12.005. Epub 2019 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA034258-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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