- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01837186
Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
22. april 2013 oppdatert av: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Incidence, Risk Factors and Outcome of Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Empyema following pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) is a known problem that occurs in about 2% of pneumonectomy patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The development of an empyema following pneumonectomy is a devastating complication, especially if associated with an underlying fistula.
Whilst the perioperative mortality of pneumonectomy overall is now less than 5%, this rises to around 25% when complicated by empyema, and about 50% when associated with fistula.
In addition, there is the morbidity and social cost of long-term drainage, chronic sepsis and often multiple operations.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All consecutive pneumonectomies for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) from the University Hospital Leuven from 1996 till 2012
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pneumonectomy for NSCLC
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy for other reasons (infectious pathology, trauma, mesothelioma, ...)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
EFP
Empyema following pneumonectomy
|
nEFP
No empyema following pneumonectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overall survival
Tidsramme: 5 years from surgery
|
overall 5-year survival after empyema following pneumonectomy
|
5 years from surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
incidence rate
Tidsramme: 1 and 5 years from surgery
|
incidence of empyema, accompanied with broncho-pleural fistula or not, divided in short term (less than 1 yr postoperatively) and long term (up to 5 years postoperatively) incidence.
|
1 and 5 years from surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fast track treatment outcome
Tidsramme: 5 years from surgery
|
over the last 7 years, a new approach - known as 'fast track treatment of Empyema following pneumonectomy (EFP)' is used.
We will examine if there is a benificial aspect in this approach, regarding survival en hospital stay.
|
5 years from surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Paul De Leyn, PhD; MD, UZ Leuven, Dept. Thoracic Surgery
- Hovedetterforsker: Arnaud Colle, University Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMPY2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt