Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
22 avril 2013 mis à jour par: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Incidence, Risk Factors and Outcome of Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Empyema following pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) is a known problem that occurs in about 2% of pneumonectomy patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The development of an empyema following pneumonectomy is a devastating complication, especially if associated with an underlying fistula.
Whilst the perioperative mortality of pneumonectomy overall is now less than 5%, this rises to around 25% when complicated by empyema, and about 50% when associated with fistula.
In addition, there is the morbidity and social cost of long-term drainage, chronic sepsis and often multiple operations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All consecutive pneumonectomies for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) from the University Hospital Leuven from 1996 till 2012
La description
Inclusion Criteria:
- Pneumonectomy for NSCLC
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy for other reasons (infectious pathology, trauma, mesothelioma, ...)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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EFP
Empyema following pneumonectomy
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nEFP
No empyema following pneumonectomy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall survival
Délai: 5 years from surgery
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overall 5-year survival after empyema following pneumonectomy
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5 years from surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence rate
Délai: 1 and 5 years from surgery
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incidence of empyema, accompanied with broncho-pleural fistula or not, divided in short term (less than 1 yr postoperatively) and long term (up to 5 years postoperatively) incidence.
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1 and 5 years from surgery
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fast track treatment outcome
Délai: 5 years from surgery
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over the last 7 years, a new approach - known as 'fast track treatment of Empyema following pneumonectomy (EFP)' is used.
We will examine if there is a benificial aspect in this approach, regarding survival en hospital stay.
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5 years from surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul De Leyn, PhD; MD, UZ Leuven, Dept. Thoracic Surgery
- Chercheur principal: Arnaud Colle, University Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
23 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Inflammation
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Suppuration
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Empyème
Autres numéros d'identification d'étude
- EMPY2013
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