- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01837186
Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
22. april 2013 opdateret af: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Incidence, Risk Factors and Outcome of Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Empyema following pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) is a known problem that occurs in about 2% of pneumonectomy patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The development of an empyema following pneumonectomy is a devastating complication, especially if associated with an underlying fistula.
Whilst the perioperative mortality of pneumonectomy overall is now less than 5%, this rises to around 25% when complicated by empyema, and about 50% when associated with fistula.
In addition, there is the morbidity and social cost of long-term drainage, chronic sepsis and often multiple operations.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All consecutive pneumonectomies for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) from the University Hospital Leuven from 1996 till 2012
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pneumonectomy for NSCLC
Exclusion Criteria:
- Pneumonectomy for other reasons (infectious pathology, trauma, mesothelioma, ...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EFP
Empyema following pneumonectomy
|
nEFP
No empyema following pneumonectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overall survival
Tidsramme: 5 years from surgery
|
overall 5-year survival after empyema following pneumonectomy
|
5 years from surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
incidence rate
Tidsramme: 1 and 5 years from surgery
|
incidence of empyema, accompanied with broncho-pleural fistula or not, divided in short term (less than 1 yr postoperatively) and long term (up to 5 years postoperatively) incidence.
|
1 and 5 years from surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fast track treatment outcome
Tidsramme: 5 years from surgery
|
over the last 7 years, a new approach - known as 'fast track treatment of Empyema following pneumonectomy (EFP)' is used.
We will examine if there is a benificial aspect in this approach, regarding survival en hospital stay.
|
5 years from surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Paul De Leyn, PhD; MD, UZ Leuven, Dept. Thoracic Surgery
- Ledende efterforsker: Arnaud Colle, University Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2013
Først opslået (Skøn)
23. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMPY2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien