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Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

22 aprile 2013 aggiornato da: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Incidence, Risk Factors and Outcome of Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Empyema following pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) is a known problem that occurs in about 2% of pneumonectomy patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The development of an empyema following pneumonectomy is a devastating complication, especially if associated with an underlying fistula. Whilst the perioperative mortality of pneumonectomy overall is now less than 5%, this rises to around 25% when complicated by empyema, and about 50% when associated with fistula. In addition, there is the morbidity and social cost of long-term drainage, chronic sepsis and often multiple operations.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All consecutive pneumonectomies for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) from the University Hospital Leuven from 1996 till 2012

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pneumonectomy for NSCLC

Exclusion Criteria:

  • Pneumonectomy for other reasons (infectious pathology, trauma, mesothelioma, ...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
EFP
Empyema following pneumonectomy
nEFP
No empyema following pneumonectomy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival
Lasso di tempo: 5 years from surgery
overall 5-year survival after empyema following pneumonectomy
5 years from surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidence rate
Lasso di tempo: 1 and 5 years from surgery
incidence of empyema, accompanied with broncho-pleural fistula or not, divided in short term (less than 1 yr postoperatively) and long term (up to 5 years postoperatively) incidence.
1 and 5 years from surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fast track treatment outcome
Lasso di tempo: 5 years from surgery
over the last 7 years, a new approach - known as 'fast track treatment of Empyema following pneumonectomy (EFP)' is used. We will examine if there is a benificial aspect in this approach, regarding survival en hospital stay.
5 years from surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul De Leyn, PhD; MD, UZ Leuven, Dept. Thoracic Surgery
  • Investigatore principale: Arnaud Colle, University Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMPY2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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