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Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

22 de abril de 2013 atualizado por: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Incidence, Risk Factors and Outcome of Empyema Following Pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Empyema following pneumonectomy for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) is a known problem that occurs in about 2% of pneumonectomy patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The development of an empyema following pneumonectomy is a devastating complication, especially if associated with an underlying fistula. Whilst the perioperative mortality of pneumonectomy overall is now less than 5%, this rises to around 25% when complicated by empyema, and about 50% when associated with fistula. In addition, there is the morbidity and social cost of long-term drainage, chronic sepsis and often multiple operations.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All consecutive pneumonectomies for Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) from the University Hospital Leuven from 1996 till 2012

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pneumonectomy for NSCLC

Exclusion Criteria:

  • Pneumonectomy for other reasons (infectious pathology, trauma, mesothelioma, ...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EFP
Empyema following pneumonectomy
nEFP
No empyema following pneumonectomy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival
Prazo: 5 years from surgery
overall 5-year survival after empyema following pneumonectomy
5 years from surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidence rate
Prazo: 1 and 5 years from surgery
incidence of empyema, accompanied with broncho-pleural fistula or not, divided in short term (less than 1 yr postoperatively) and long term (up to 5 years postoperatively) incidence.
1 and 5 years from surgery

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fast track treatment outcome
Prazo: 5 years from surgery
over the last 7 years, a new approach - known as 'fast track treatment of Empyema following pneumonectomy (EFP)' is used. We will examine if there is a benificial aspect in this approach, regarding survival en hospital stay.
5 years from surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paul De Leyn, PhD; MD, UZ Leuven, Dept. Thoracic Surgery
  • Investigador principal: Arnaud Colle, University Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMPY2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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