Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Cefazolin: Concentration in Adipose Tissue

29. april 2013 oppdatert av: Rafael Anlicoara, Universidade Federal de Pernambuco

Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Continuous Infusion of Cefazolin: Determination of Concentration in Adipose Tissue

Eighteen patients were given a dose of 2g Cefazolin in anesthetic induction, supplemented with 1g delivered through continuous infusion during surgery. Adipose samples, obtained at the beginning and end of surgery, were analyzed using high performance liquid chromatography.

Some published studies suggest that the dose of 2g does not supply the minimum inhibitory concentration for principal causal agents of surgical site infection.

To determine the concentration of Cefazolin in adipose tissue of patients undergoing bariatric surgery and to evaluate the relationship between concentrations obtained and body mass index (BMI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
        • Universidade Federal de Pernambuco - Hospital das Clínicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • body mass index greater than 35 and less than 50kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Hypotension during surgery with use of vasoactive drugs
  • renal disfunction (creatinine >1.5 mg/dL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cefazolin

Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by High Pressure Liquid Chromatography (HPLC).
Legemiddel: Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by HPLC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosage of Cefazolin in adipose tissue during bariatric surgery
Tidsramme: eight months
eight months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael Anlicoara, MD, UFPE
  • Studiestol: Alvaro AB Ferraz, PhD, UFPE - Hospital das Clínicas
  • Studieleder: José L de Lima Filho, PhD, Laboratory of Immunopathology Keiso Asami(LIKA) - UFPE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cefa01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere