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Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Cefazolin: Concentration in Adipose Tissue

29 de abril de 2013 atualizado por: Rafael Anlicoara, Universidade Federal de Pernambuco

Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Continuous Infusion of Cefazolin: Determination of Concentration in Adipose Tissue

Eighteen patients were given a dose of 2g Cefazolin in anesthetic induction, supplemented with 1g delivered through continuous infusion during surgery. Adipose samples, obtained at the beginning and end of surgery, were analyzed using high performance liquid chromatography.

Some published studies suggest that the dose of 2g does not supply the minimum inhibitory concentration for principal causal agents of surgical site infection.

To determine the concentration of Cefazolin in adipose tissue of patients undergoing bariatric surgery and to evaluate the relationship between concentrations obtained and body mass index (BMI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
        • Universidade Federal de Pernambuco - Hospital das Clínicas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • body mass index greater than 35 and less than 50kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Hypotension during surgery with use of vasoactive drugs
  • renal disfunction (creatinine >1.5 mg/dL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cefazolin

Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by High Pressure Liquid Chromatography (HPLC).

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by HPLC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dosage of Cefazolin in adipose tissue during bariatric surgery
Prazo: eight months
eight months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael Anlicoara, MD, UFPE
  • Cadeira de estudo: Alvaro AB Ferraz, PhD, UFPE - Hospital das Clínicas
  • Diretor de estudo: José L de Lima Filho, PhD, Laboratory of Immunopathology Keiso Asami(LIKA) - UFPE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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