- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01845363
Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Cefazolin: Concentration in Adipose Tissue
Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Continuous Infusion of Cefazolin: Determination of Concentration in Adipose Tissue
Eighteen patients were given a dose of 2g Cefazolin in anesthetic induction, supplemented with 1g delivered through continuous infusion during surgery. Adipose samples, obtained at the beginning and end of surgery, were analyzed using high performance liquid chromatography.
Some published studies suggest that the dose of 2g does not supply the minimum inhibitory concentration for principal causal agents of surgical site infection.
To determine the concentration of Cefazolin in adipose tissue of patients undergoing bariatric surgery and to evaluate the relationship between concentrations obtained and body mass index (BMI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
- Universidade Federal de Pernambuco - Hospital das Clínicas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- body mass index greater than 35 and less than 50kg/m2
Exclusion Criteria:
- Hypotension during surgery with use of vasoactive drugs
- renal disfunction (creatinine >1.5 mg/dL)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cefazolin
Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours. Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis. The samples were processed by High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). |
Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours. Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis. The samples were processed by HPLC. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dosage of Cefazolin in adipose tissue during bariatric surgery
Prazo: eight months
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eight months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Anlicoara, MD, UFPE
- Cadeira de estudo: Alvaro AB Ferraz, PhD, UFPE - Hospital das Clínicas
- Diretor de estudo: José L de Lima Filho, PhD, Laboratory of Immunopathology Keiso Asami(LIKA) - UFPE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cefa01
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