Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Cefazolin: Concentration in Adipose Tissue

29 april 2013 bijgewerkt door: Rafael Anlicoara, Universidade Federal de Pernambuco

Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Continuous Infusion of Cefazolin: Determination of Concentration in Adipose Tissue

Eighteen patients were given a dose of 2g Cefazolin in anesthetic induction, supplemented with 1g delivered through continuous infusion during surgery. Adipose samples, obtained at the beginning and end of surgery, were analyzed using high performance liquid chromatography.

Some published studies suggest that the dose of 2g does not supply the minimum inhibitory concentration for principal causal agents of surgical site infection.

To determine the concentration of Cefazolin in adipose tissue of patients undergoing bariatric surgery and to evaluate the relationship between concentrations obtained and body mass index (BMI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670901
        • Universidade Federal de Pernambuco - Hospital das Clínicas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • body mass index greater than 35 and less than 50kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Hypotension during surgery with use of vasoactive drugs
  • renal disfunction (creatinine >1.5 mg/dL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cefazolin

Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by High Pressure Liquid Chromatography (HPLC).
Geneesmiddel: Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by HPLC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dosage of Cefazolin in adipose tissue during bariatric surgery
Tijdsspanne: eight months
eight months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Anlicoara, MD, UFPE
  • Studie stoel: Alvaro AB Ferraz, PhD, UFPE - Hospital das Clínicas
  • Studie directeur: José L de Lima Filho, PhD, Laboratory of Immunopathology Keiso Asami(LIKA) - UFPE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cefa01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren