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Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Cefazolin: Concentration in Adipose Tissue

29. April 2013 aktualisiert von: Rafael Anlicoara, Universidade Federal de Pernambuco

Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Continuous Infusion of Cefazolin: Determination of Concentration in Adipose Tissue

Eighteen patients were given a dose of 2g Cefazolin in anesthetic induction, supplemented with 1g delivered through continuous infusion during surgery. Adipose samples, obtained at the beginning and end of surgery, were analyzed using high performance liquid chromatography.

Some published studies suggest that the dose of 2g does not supply the minimum inhibitory concentration for principal causal agents of surgical site infection.

To determine the concentration of Cefazolin in adipose tissue of patients undergoing bariatric surgery and to evaluate the relationship between concentrations obtained and body mass index (BMI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
        • Universidade Federal de Pernambuco - Hospital das Clínicas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • body mass index greater than 35 and less than 50kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Hypotension during surgery with use of vasoactive drugs
  • renal disfunction (creatinine >1.5 mg/dL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Cefazolin

Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by High Pressure Liquid Chromatography (HPLC).

Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours.

Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis.

The samples were processed by HPLC.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
dosage of Cefazolin in adipose tissue during bariatric surgery
Zeitfenster: eight months
eight months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rafael Anlicoara, MD, UFPE
  • Studienstuhl: Alvaro AB Ferraz, PhD, UFPE - Hospital das Clínicas
  • Studienleiter: José L de Lima Filho, PhD, Laboratory of Immunopathology Keiso Asami(LIKA) - UFPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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