- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01845363
Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Cefazolin: Concentration in Adipose Tissue
Antibiotic Prophylaxis in Bariatric Surgery With Continuous Infusion of Cefazolin: Determination of Concentration in Adipose Tissue
Eighteen patients were given a dose of 2g Cefazolin in anesthetic induction, supplemented with 1g delivered through continuous infusion during surgery. Adipose samples, obtained at the beginning and end of surgery, were analyzed using high performance liquid chromatography.
Some published studies suggest that the dose of 2g does not supply the minimum inhibitory concentration for principal causal agents of surgical site infection.
To determine the concentration of Cefazolin in adipose tissue of patients undergoing bariatric surgery and to evaluate the relationship between concentrations obtained and body mass index (BMI).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
- Universidade Federal de Pernambuco - Hospital das Clínicas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- body mass index greater than 35 and less than 50kg/m2
Exclusion Criteria:
- Hypotension during surgery with use of vasoactive drugs
- renal disfunction (creatinine >1.5 mg/dL)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Cefazolin
Cefazolin used in antimicrobial prophylaxis Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours. Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis. The samples were processed by High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). |
Cefazolin administered a first dose of 2g in anesthetic induction, followed by continuous dosage of 1g diluted in 250mL of saline solution for two hours. Two samples of subcutaneous tissue were collected for analysis: the first soon after the incision, and a second before skin synthesis. The samples were processed by HPLC. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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dosage of Cefazolin in adipose tissue during bariatric surgery
Zeitfenster: eight months
|
eight months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rafael Anlicoara, MD, UFPE
- Studienstuhl: Alvaro AB Ferraz, PhD, UFPE - Hospital das Clínicas
- Studienleiter: José L de Lima Filho, PhD, Laboratory of Immunopathology Keiso Asami(LIKA) - UFPE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cefa01
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