- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01846169
Study to Improve Healthy Eating for At-Risk Older Adults
21. august 2014 oppdatert av: Boston Medical Center
Healthy Eating for At-Risk Older Adults (HERO)
This application, funded by the American Association of Retired Persons(AARP) Foundation, is to implement the Healthy Eating for at Risk Older Adults (HERO) initiative.
This initiative will address barriers of affordability, and reduced mobility by providing older adults with nutritious foods that are usually difficult to purchase due to high cost; delivering needed foods to individuals in their homes; tailoring food delivery frequency based on level of food insecurity; and offering basic nutrition education.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 55 years old or older
- if member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless and expect to live at current residence or in the area for next 6 months
- if NOT member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless, live at public housing development, and plan to live there for at least next 6 months
- Able to understand, speak and read English
Exclusion Criteria:
- Follows a special diet that cannot be accommodated, as ascertained by clinical judgment of the nurse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: food deliveries
After baseline screening, participants receive weekly or bi-weekly food deliveries and brief nutrition education.
|
Frequency of food deliveries is based on level of food insecurity at baseline (i.e., more food insecurity receives more frequent food deliveries).
Deliveries are tailored to the diet of the client (e.g., consist of soft foods if participant has trouble chewing; has more fruits and vegetables if that was a food category the participant at less of at baseline).
The brief nutrition education is a review of basic nutrition concepts and healthy eating ideas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppsmasseindeks
|
6 måneder
|
body composition
Tidsramme: 6 months
|
percent body fat
|
6 months
|
weight
Tidsramme: 6 months
|
total body weight in pounds
|
6 months
|
blood pressure
Tidsramme: 6 months
|
systolic and diastolic blood pressure
|
6 months
|
blood glucose
Tidsramme: 6 months
|
measurement of blood glucose
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nutritional risk
Tidsramme: 6 months
|
food frequency questionnaire assessing levels of food intake in pre-specified categories (e.g., fruits and vegetables)
|
6 months
|
food insecurity
Tidsramme: 6 months
|
measurement of food insecurity as assessed by standard questionnaire
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eileen O'Brien, Boston Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUN-12-2011-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Food deliveries
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Satellite HealthcareFullførtUnderernæring | Sluttstadium nyresykdom | HypoalbuminemiForente stater
-
Archimage, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilbaketrukket
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeHelseatferd | Ungdomsadferd | EkteskapsalderBangladesh