- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01846169
Study to Improve Healthy Eating for At-Risk Older Adults
21 de agosto de 2014 atualizado por: Boston Medical Center
Healthy Eating for At-Risk Older Adults (HERO)
This application, funded by the American Association of Retired Persons(AARP) Foundation, is to implement the Healthy Eating for at Risk Older Adults (HERO) initiative.
This initiative will address barriers of affordability, and reduced mobility by providing older adults with nutritious foods that are usually difficult to purchase due to high cost; delivering needed foods to individuals in their homes; tailoring food delivery frequency based on level of food insecurity; and offering basic nutrition education.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 55 years old or older
- if member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless and expect to live at current residence or in the area for next 6 months
- if NOT member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless, live at public housing development, and plan to live there for at least next 6 months
- Able to understand, speak and read English
Exclusion Criteria:
- Follows a special diet that cannot be accommodated, as ascertained by clinical judgment of the nurse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: food deliveries
After baseline screening, participants receive weekly or bi-weekly food deliveries and brief nutrition education.
|
Frequency of food deliveries is based on level of food insecurity at baseline (i.e., more food insecurity receives more frequent food deliveries).
Deliveries are tailored to the diet of the client (e.g., consist of soft foods if participant has trouble chewing; has more fruits and vegetables if that was a food category the participant at less of at baseline).
The brief nutrition education is a review of basic nutrition concepts and healthy eating ideas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IMC
Prazo: 6 meses
|
Índice de massa corporal
|
6 meses
|
body composition
Prazo: 6 months
|
percent body fat
|
6 months
|
weight
Prazo: 6 months
|
total body weight in pounds
|
6 months
|
blood pressure
Prazo: 6 months
|
systolic and diastolic blood pressure
|
6 months
|
blood glucose
Prazo: 6 months
|
measurement of blood glucose
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nutritional risk
Prazo: 6 months
|
food frequency questionnaire assessing levels of food intake in pre-specified categories (e.g., fruits and vegetables)
|
6 months
|
food insecurity
Prazo: 6 months
|
measurement of food insecurity as assessed by standard questionnaire
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen O'Brien, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUN-12-2011-004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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