- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01846169
Study to Improve Healthy Eating for At-Risk Older Adults
21 de agosto de 2014 actualizado por: Boston Medical Center
Healthy Eating for At-Risk Older Adults (HERO)
This application, funded by the American Association of Retired Persons(AARP) Foundation, is to implement the Healthy Eating for at Risk Older Adults (HERO) initiative.
This initiative will address barriers of affordability, and reduced mobility by providing older adults with nutritious foods that are usually difficult to purchase due to high cost; delivering needed foods to individuals in their homes; tailoring food delivery frequency based on level of food insecurity; and offering basic nutrition education.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 55 years old or older
- if member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless and expect to live at current residence or in the area for next 6 months
- if NOT member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless, live at public housing development, and plan to live there for at least next 6 months
- Able to understand, speak and read English
Exclusion Criteria:
- Follows a special diet that cannot be accommodated, as ascertained by clinical judgment of the nurse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: food deliveries
After baseline screening, participants receive weekly or bi-weekly food deliveries and brief nutrition education.
|
Frequency of food deliveries is based on level of food insecurity at baseline (i.e., more food insecurity receives more frequent food deliveries).
Deliveries are tailored to the diet of the client (e.g., consist of soft foods if participant has trouble chewing; has more fruits and vegetables if that was a food category the participant at less of at baseline).
The brief nutrition education is a review of basic nutrition concepts and healthy eating ideas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Índice de masa corporal
|
6 meses
|
|
body composition
Periodo de tiempo: 6 months
|
percent body fat
|
6 months
|
|
weight
Periodo de tiempo: 6 months
|
total body weight in pounds
|
6 months
|
|
blood pressure
Periodo de tiempo: 6 months
|
systolic and diastolic blood pressure
|
6 months
|
|
blood glucose
Periodo de tiempo: 6 months
|
measurement of blood glucose
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nutritional risk
Periodo de tiempo: 6 months
|
food frequency questionnaire assessing levels of food intake in pre-specified categories (e.g., fruits and vegetables)
|
6 months
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food insecurity
Periodo de tiempo: 6 months
|
measurement of food insecurity as assessed by standard questionnaire
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen O'Brien, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUN-12-2011-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .