- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01846169
Study to Improve Healthy Eating for At-Risk Older Adults
21. August 2014 aktualisiert von: Boston Medical Center
Healthy Eating for At-Risk Older Adults (HERO)
This application, funded by the American Association of Retired Persons(AARP) Foundation, is to implement the Healthy Eating for at Risk Older Adults (HERO) initiative.
This initiative will address barriers of affordability, and reduced mobility by providing older adults with nutritious foods that are usually difficult to purchase due to high cost; delivering needed foods to individuals in their homes; tailoring food delivery frequency based on level of food insecurity; and offering basic nutrition education.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 55 years old or older
- if member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless and expect to live at current residence or in the area for next 6 months
- if NOT member of Boston Medical Center's Elders Living at Home Program: Not currently homeless, live at public housing development, and plan to live there for at least next 6 months
- Able to understand, speak and read English
Exclusion Criteria:
- Follows a special diet that cannot be accommodated, as ascertained by clinical judgment of the nurse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: food deliveries
After baseline screening, participants receive weekly or bi-weekly food deliveries and brief nutrition education.
|
Frequency of food deliveries is based on level of food insecurity at baseline (i.e., more food insecurity receives more frequent food deliveries).
Deliveries are tailored to the diet of the client (e.g., consist of soft foods if participant has trouble chewing; has more fruits and vegetables if that was a food category the participant at less of at baseline).
The brief nutrition education is a review of basic nutrition concepts and healthy eating ideas.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 6 Monate
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Body-Mass-Index
|
6 Monate
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body composition
Zeitfenster: 6 months
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percent body fat
|
6 months
|
|
weight
Zeitfenster: 6 months
|
total body weight in pounds
|
6 months
|
|
blood pressure
Zeitfenster: 6 months
|
systolic and diastolic blood pressure
|
6 months
|
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blood glucose
Zeitfenster: 6 months
|
measurement of blood glucose
|
6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
nutritional risk
Zeitfenster: 6 months
|
food frequency questionnaire assessing levels of food intake in pre-specified categories (e.g., fruits and vegetables)
|
6 months
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food insecurity
Zeitfenster: 6 months
|
measurement of food insecurity as assessed by standard questionnaire
|
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eileen O'Brien, Boston Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUN-12-2011-004
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