Socioeconomic Aspects Before and After Radiation Therapy in Patient With Prostate Cancer (ECOPRO)
29. juli 2016 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Evaluation of Socioeconomic Aspects Before and After Primary Radiation Therapy (Percutaneous or Interstitial or Combined Percutaneous and Interstitial) in Patients With Prostate Cancer
This trial is an interrogation of patients with prostate cancer to evaluate socioeconomic effects of radiotherapy.
Patients with percutaneous or interstitial or combined percutaneous and interstitial radiotherapy are included.
Beside medical effects and adverse events, it's prospectively needed to extensively inform patients about socioeconomic aspects associated with radiotherapy.
The interrogation comprises to collect possible costs and expenditures during and after therapy.
Aspects especially concerning post therapy period include additional consultations, individual applied alternative medical care, need for additional medical aids (salves, medicine, bandages) and changes in professional and social situation.
It's figured out in what extend costs are absorbed by health insurance coverage.
In Germany there is no appropriate trial with respective patient population and respective therapy.
Primary endpoint is the evaluation of therapy concerning and follow-up costs as well as changes in social and professional situation.
Secondary endpoints are quality of life, adverse events of therapy and the correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ta kontakt med:
- Annedore Strnad, MD, MHBA
- Telefonnummer: 33968 ++49(0) 9131 85
- E-post: annedore.strand@uk-erlangen.de
-
Ta kontakt med:
- Rainer Fietkau, MD
- Telefonnummer: 33968 ++49(0) 9131 85
- E-post: st-studiensekretariat@uk-erlangen.de
-
Hovedetterforsker:
- Annedore Strnad, MD, MHBA
-
Underetterforsker:
- Rainer Fietkau, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Men with prostata cancer that receive primary radiation therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- minimal age 18
- low, mediate and high-grade prostate cancer
Exclusion Criteria:
- tumor recurrence
- surgery as primary therapy
- prior radiotherapy except conventional radiotherapy
- patients with other malignancies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients with prostate cancer
questionnaires
|
patients receive questionnaires regarding socioeconomic aspects before, during and after therapy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
therapy concerning and follow-up costs associated with changes in social professional situation that is connected with Quality of life
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
by questionnaires concerning social aspects and quality of life to evaluate connections between these parameters
|
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
adverse events
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
|
correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annedore Strnad, MD, MHBA, Strahlenklinik, Universitätsklinikum Erlangen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EP2013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .