Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Socioeconomic Aspects Before and After Radiation Therapy in Patient With Prostate Cancer (ECOPRO)

29 de julio de 2016 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Evaluation of Socioeconomic Aspects Before and After Primary Radiation Therapy (Percutaneous or Interstitial or Combined Percutaneous and Interstitial) in Patients With Prostate Cancer

This trial is an interrogation of patients with prostate cancer to evaluate socioeconomic effects of radiotherapy. Patients with percutaneous or interstitial or combined percutaneous and interstitial radiotherapy are included. Beside medical effects and adverse events, it's prospectively needed to extensively inform patients about socioeconomic aspects associated with radiotherapy. The interrogation comprises to collect possible costs and expenditures during and after therapy. Aspects especially concerning post therapy period include additional consultations, individual applied alternative medical care, need for additional medical aids (salves, medicine, bandages) and changes in professional and social situation. It's figured out in what extend costs are absorbed by health insurance coverage. In Germany there is no appropriate trial with respective patient population and respective therapy. Primary endpoint is the evaluation of therapy concerning and follow-up costs as well as changes in social and professional situation. Secondary endpoints are quality of life, adverse events of therapy and the correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Erlangen
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Annedore Strnad, MD, MHBA
        • Sub-Investigador:
          • Rainer Fietkau, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Men with prostata cancer that receive primary radiation therapy

Descripción

Inclusion Criteria:

  • minimal age 18
  • low, mediate and high-grade prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • tumor recurrence
  • surgery as primary therapy
  • prior radiotherapy except conventional radiotherapy
  • patients with other malignancies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
patients with prostate cancer
questionnaires
patients receive questionnaires regarding socioeconomic aspects before, during and after therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
therapy concerning and follow-up costs associated with changes in social professional situation that is connected with Quality of life
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
by questionnaires concerning social aspects and quality of life to evaluate connections between these parameters
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
adverse events
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annedore Strnad, MD, MHBA, Strahlenklinik, Universitätsklinikum Erlangen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

3
Suscribir