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Socioeconomic Aspects Before and After Radiation Therapy in Patient With Prostate Cancer (ECOPRO)

29 de julho de 2016 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Evaluation of Socioeconomic Aspects Before and After Primary Radiation Therapy (Percutaneous or Interstitial or Combined Percutaneous and Interstitial) in Patients With Prostate Cancer

This trial is an interrogation of patients with prostate cancer to evaluate socioeconomic effects of radiotherapy. Patients with percutaneous or interstitial or combined percutaneous and interstitial radiotherapy are included. Beside medical effects and adverse events, it's prospectively needed to extensively inform patients about socioeconomic aspects associated with radiotherapy. The interrogation comprises to collect possible costs and expenditures during and after therapy. Aspects especially concerning post therapy period include additional consultations, individual applied alternative medical care, need for additional medical aids (salves, medicine, bandages) and changes in professional and social situation. It's figured out in what extend costs are absorbed by health insurance coverage. In Germany there is no appropriate trial with respective patient population and respective therapy. Primary endpoint is the evaluation of therapy concerning and follow-up costs as well as changes in social and professional situation. Secondary endpoints are quality of life, adverse events of therapy and the correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Erlangen
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Annedore Strnad, MD, MHBA
        • Subinvestigador:
          • Rainer Fietkau, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Men with prostata cancer that receive primary radiation therapy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • minimal age 18
  • low, mediate and high-grade prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • tumor recurrence
  • surgery as primary therapy
  • prior radiotherapy except conventional radiotherapy
  • patients with other malignancies

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
patients with prostate cancer
questionnaires
patients receive questionnaires regarding socioeconomic aspects before, during and after therapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
therapy concerning and follow-up costs associated with changes in social professional situation that is connected with Quality of life
Prazo: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
by questionnaires concerning social aspects and quality of life to evaluate connections between these parameters
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
adverse events
Prazo: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage
Prazo: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annedore Strnad, MD, MHBA, Strahlenklinik, Universitätsklinikum Erlangen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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