Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Socioeconomic Aspects Before and After Radiation Therapy in Patient With Prostate Cancer (ECOPRO)

Evaluation of Socioeconomic Aspects Before and After Primary Radiation Therapy (Percutaneous or Interstitial or Combined Percutaneous and Interstitial) in Patients With Prostate Cancer

This trial is an interrogation of patients with prostate cancer to evaluate socioeconomic effects of radiotherapy. Patients with percutaneous or interstitial or combined percutaneous and interstitial radiotherapy are included. Beside medical effects and adverse events, it's prospectively needed to extensively inform patients about socioeconomic aspects associated with radiotherapy. The interrogation comprises to collect possible costs and expenditures during and after therapy. Aspects especially concerning post therapy period include additional consultations, individual applied alternative medical care, need for additional medical aids (salves, medicine, bandages) and changes in professional and social situation. It's figured out in what extend costs are absorbed by health insurance coverage. In Germany there is no appropriate trial with respective patient population and respective therapy. Primary endpoint is the evaluation of therapy concerning and follow-up costs as well as changes in social and professional situation. Secondary endpoints are quality of life, adverse events of therapy and the correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annedore Strnad, MD, MHBA
        • Onderonderzoeker:
          • Rainer Fietkau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Men with prostata cancer that receive primary radiation therapy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • minimal age 18
  • low, mediate and high-grade prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • tumor recurrence
  • surgery as primary therapy
  • prior radiotherapy except conventional radiotherapy
  • patients with other malignancies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patients with prostate cancer
questionnaires
patients receive questionnaires regarding socioeconomic aspects before, during and after therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapy concerning and follow-up costs associated with changes in social professional situation that is connected with Quality of life
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
by questionnaires concerning social aspects and quality of life to evaluate connections between these parameters
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
adverse events
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annedore Strnad, MD, MHBA, Strahlenklinik, Universitätsklinikum Erlangen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op questionnaires

3
Abonneren