Socioeconomic Aspects Before and After Radiation Therapy in Patient With Prostate Cancer (ECOPRO)
29 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Evaluation of Socioeconomic Aspects Before and After Primary Radiation Therapy (Percutaneous or Interstitial or Combined Percutaneous and Interstitial) in Patients With Prostate Cancer
This trial is an interrogation of patients with prostate cancer to evaluate socioeconomic effects of radiotherapy.
Patients with percutaneous or interstitial or combined percutaneous and interstitial radiotherapy are included.
Beside medical effects and adverse events, it's prospectively needed to extensively inform patients about socioeconomic aspects associated with radiotherapy.
The interrogation comprises to collect possible costs and expenditures during and after therapy.
Aspects especially concerning post therapy period include additional consultations, individual applied alternative medical care, need for additional medical aids (salves, medicine, bandages) and changes in professional and social situation.
It's figured out in what extend costs are absorbed by health insurance coverage.
In Germany there is no appropriate trial with respective patient population and respective therapy.
Primary endpoint is the evaluation of therapy concerning and follow-up costs as well as changes in social and professional situation.
Secondary endpoints are quality of life, adverse events of therapy and the correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Kontakt:
- Annedore Strnad, MD, MHBA
- Numer telefonu: 33968 ++49(0) 9131 85
- E-mail: annedore.strand@uk-erlangen.de
-
Kontakt:
- Rainer Fietkau, MD
- Numer telefonu: 33968 ++49(0) 9131 85
- E-mail: st-studiensekretariat@uk-erlangen.de
-
Główny śledczy:
- Annedore Strnad, MD, MHBA
-
Pod-śledczy:
- Rainer Fietkau, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Men with prostata cancer that receive primary radiation therapy
Opis
Inclusion Criteria:
- minimal age 18
- low, mediate and high-grade prostate cancer
Exclusion Criteria:
- tumor recurrence
- surgery as primary therapy
- prior radiotherapy except conventional radiotherapy
- patients with other malignancies
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients with prostate cancer
questionnaires
|
patients receive questionnaires regarding socioeconomic aspects before, during and after therapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
therapy concerning and follow-up costs associated with changes in social professional situation that is connected with Quality of life
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
by questionnaires concerning social aspects and quality of life to evaluate connections between these parameters
|
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adverse events
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
|
correlation of quality of life, adverse events and economic aspects for the patient and the health insurance coverage
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Participants will be followed for the duration of therapy and for 1 year after the last study treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Annedore Strnad, MD, MHBA, Strahlenklinik, Universitätsklinikum Erlangen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .