Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of PC Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment for NSCLC and Related Predictive Biomarkers

4. juli 2013 oppdatert av: Jialei Wang, Fudan University

Advanced Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients Aged or PS Score 2 Points for First Line Application Pemetrexed/Carboplatin Chemotherapy Regimens Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment of Clinical Research and Related Predictive Biomarkers of Exploratory Research

PFS

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Cancer hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

.≥65 years or PS 2

  • Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IV non-small cell lung cancer
  • Patients received no chemical therapy or only received targeted therapy,and there is evidence show the patent is PD

  • Presence of at least one index lesion measurable by CT scan or MRI

    • leucocyte ≥ 3.5×109/L
    • neutrophil ≥ 1.5×109/L
    • platelet ≥ 80×109/L
    • Hemoglobin ≥ 9g/L
    • ALT and AST ≤ 2.5×ULN ,Tbil≤ 1.5×ULN
  • BUN≤ 1.5×ULN
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • squamous carcinoma or small cell lung cancer
  • Patients were allergic to pemetrexed
  • Patients received chemotherapy before

  • Uncontrolled acute infection

    .Uncontrolled pleural effusion

  • Severe symptomatic heart disease
  • Severe infection or metabolic disfunction
  • Patients with other malignant tumor
  • Uncontrolled brain metastases
  • Patients have accepted other clinical trials

  • Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contraception

    • Mental disorientation of disorder
    • Glucocorticoids taboo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pemetrexed
Legemiddel: pemetrexed /carboplatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: fra første behandlingssyklus (dag én) til to måneder etter siste syklus
fra første behandlingssyklus (dag én) til to måneder etter siste syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-PEM-WJL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere