- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01860508
A Study of PC Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment for NSCLC and Related Predictive Biomarkers
4 июля 2013 г. обновлено: Jialei Wang, Fudan University
Advanced Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients Aged or PS Score 2 Points for First Line Application Pemetrexed/Carboplatin Chemotherapy Regimens Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment of Clinical Research and Related Predictive Biomarkers of Exploratory Research
PFS
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Cancer hospital Fudan University
-
Контакт:
- Jia lei Wang, Master
- Номер телефона: 8907 02164175590
- Электронная почта: luwangjialei@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
.≥65 years or PS 2
- Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IV non-small cell lung cancer
- Patients received no chemical therapy or only received targeted therapy,and there is evidence show the patent is PD
Presence of at least one index lesion measurable by CT scan or MRI
- leucocyte ≥ 3.5×109/L
- neutrophil ≥ 1.5×109/L
- platelet ≥ 80×109/L
- Hemoglobin ≥ 9g/L
- ALT and AST ≤ 2.5×ULN ,Tbil≤ 1.5×ULN
- BUN≤ 1.5×ULN
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- squamous carcinoma or small cell lung cancer
- Patients were allergic to pemetrexed
- Patients received chemotherapy before
Uncontrolled acute infection
.Uncontrolled pleural effusion
- Severe symptomatic heart disease
- Severe infection or metabolic disfunction
- Patients with other malignant tumor
- Uncontrolled brain metastases
- Patients have accepted other clinical trials
Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contraception
- Mental disorientation of disorder
- Glucocorticoids taboo
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: pemetrexed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ПФС
Временное ограничение: от первого цикла лечения (первый день) до двух месяцев после последнего цикла
|
от первого цикла лечения (первый день) до двух месяцев после последнего цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Карбоплатин
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-PEM-WJL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования pemetrexed /carboplatin
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationЗавершенный