Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of PC Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment for NSCLC and Related Predictive Biomarkers

4 июля 2013 г. обновлено: Jialei Wang, Fudan University

Advanced Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients Aged or PS Score 2 Points for First Line Application Pemetrexed/Carboplatin Chemotherapy Regimens Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment of Clinical Research and Related Predictive Biomarkers of Exploratory Research

PFS

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Cancer hospital Fudan University
        • Контакт:
          • Jia lei Wang, Master
          • Номер телефона: 8907 02164175590
          • Электронная почта: luwangjialei@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

.≥65 years or PS 2

  • Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IV non-small cell lung cancer
  • Patients received no chemical therapy or only received targeted therapy,and there is evidence show the patent is PD
  • Presence of at least one index lesion measurable by CT scan or MRI

    • leucocyte ≥ 3.5×109/L
    • neutrophil ≥ 1.5×109/L
    • platelet ≥ 80×109/L
    • Hemoglobin ≥ 9g/L
    • ALT and AST ≤ 2.5×ULN ,Tbil≤ 1.5×ULN
  • BUN≤ 1.5×ULN
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • squamous carcinoma or small cell lung cancer
  • Patients were allergic to pemetrexed
  • Patients received chemotherapy before
  • Uncontrolled acute infection

    .Uncontrolled pleural effusion

  • Severe symptomatic heart disease
  • Severe infection or metabolic disfunction
  • Patients with other malignant tumor
  • Uncontrolled brain metastases
  • Patients have accepted other clinical trials
  • Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contraception

    • Mental disorientation of disorder
    • Glucocorticoids taboo

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: pemetrexed

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: от первого цикла лечения (первый день) до двух месяцев после последнего цикла
от первого цикла лечения (первый день) до двух месяцев после последнего цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования pemetrexed /carboplatin

Подписаться