- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01860508
A Study of PC Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment for NSCLC and Related Predictive Biomarkers
4 de julho de 2013 atualizado por: Jialei Wang, Fudan University
Advanced Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients Aged or PS Score 2 Points for First Line Application Pemetrexed/Carboplatin Chemotherapy Regimens Sequential Pemetrexed Single Drug Maintenance Treatment of Clinical Research and Related Predictive Biomarkers of Exploratory Research
PFS
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Cancer hospital Fudan University
-
Contato:
- Jia lei Wang, Master
- Número de telefone: 8907 02164175590
- E-mail: luwangjialei@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
.≥65 years or PS 2
- Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IV non-small cell lung cancer
- Patients received no chemical therapy or only received targeted therapy,and there is evidence show the patent is PD
Presence of at least one index lesion measurable by CT scan or MRI
- leucocyte ≥ 3.5×109/L
- neutrophil ≥ 1.5×109/L
- platelet ≥ 80×109/L
- Hemoglobin ≥ 9g/L
- ALT and AST ≤ 2.5×ULN ,Tbil≤ 1.5×ULN
- BUN≤ 1.5×ULN
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- squamous carcinoma or small cell lung cancer
- Patients were allergic to pemetrexed
- Patients received chemotherapy before
Uncontrolled acute infection
.Uncontrolled pleural effusion
- Severe symptomatic heart disease
- Severe infection or metabolic disfunction
- Patients with other malignant tumor
- Uncontrolled brain metastases
- Patients have accepted other clinical trials
Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contraception
- Mental disorientation of disorder
- Glucocorticoids taboo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: pemetrexed
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
PFS
Prazo: desde o primeiro ciclo de tratamento (dia um) até dois meses após o último ciclo
|
desde o primeiro ciclo de tratamento (dia um) até dois meses após o último ciclo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
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- Neoplasias do Trato Respiratório
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- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Antagonistas do ácido fólico
- Carboplatina
- Pemetrexede
Outros números de identificação do estudo
- 2013-PEM-WJL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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