- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01865006
Phoniatric Evaluation and Comparison of Patients Who Underwent Sutureless Thyroidectomy With Vessel Closure Devices and Conventional Total Thyroidectomy With Suture
26. mai 2013 oppdatert av: Server Sezgin Uludag, Istanbul University
The purpose of this study is to compare effect of sutureless thyroidectomy with vessel closure devices and conventional thyroidectomy with suturing on voice quality with phoniatric evaluation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Department of General Surgery
-
Ta kontakt med:
- Server Sezgin ULUDAĞ, MD
- Telefonnummer: +905334933676
- E-post: sszgn.uludag@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Server Sezgin ULUDAG, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who underwent to total thyroidectomy.
Beskrivelse
Exclusion Criteria:
- Pre-operative voice problems
- Pre-operative vocal cord paralysis
- Singers and teachers
- Pre-operative known advanced stage malignity
- Previously operated for thyroid diseases.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ligasure LF1212
|
|
Ultracision
|
|
Conventional
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with operative technique
Tidsramme: Postoperative 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with operative technique (either sutureless (with Ligasure or Ultracision) or conventional technique) via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
Postoperative 1st week and 2nd month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with histopathology.
Tidsramme: 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with histopathology via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
1st week and 2nd month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IUCTF-2013-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .