- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01865006
Phoniatric Evaluation and Comparison of Patients Who Underwent Sutureless Thyroidectomy With Vessel Closure Devices and Conventional Total Thyroidectomy With Suture
26 de maio de 2013 atualizado por: Server Sezgin Uludag, Istanbul University
The purpose of this study is to compare effect of sutureless thyroidectomy with vessel closure devices and conventional thyroidectomy with suturing on voice quality with phoniatric evaluation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34098
- Recrutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Department of General Surgery
-
Contato:
- Server Sezgin ULUDAĞ, MD
- Número de telefone: +905334933676
- E-mail: sszgn.uludag@gmail.com
-
Investigador principal:
- Server Sezgin ULUDAG, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent to total thyroidectomy.
Descrição
Exclusion Criteria:
- Pre-operative voice problems
- Pre-operative vocal cord paralysis
- Singers and teachers
- Pre-operative known advanced stage malignity
- Previously operated for thyroid diseases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ligasure LF1212
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Ultracision
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Conventional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Voice quality change in relation with operative technique
Prazo: Postoperative 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with operative technique (either sutureless (with Ligasure or Ultracision) or conventional technique) via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
Postoperative 1st week and 2nd month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with histopathology.
Prazo: 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with histopathology via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
1st week and 2nd month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IUCTF-2013-01
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