- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01865006
Phoniatric Evaluation and Comparison of Patients Who Underwent Sutureless Thyroidectomy With Vessel Closure Devices and Conventional Total Thyroidectomy With Suture
26. Mai 2013 aktualisiert von: Server Sezgin Uludag, Istanbul University
The purpose of this study is to compare effect of sutureless thyroidectomy with vessel closure devices and conventional thyroidectomy with suturing on voice quality with phoniatric evaluation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn, 34098
- Rekrutierung
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Department of General Surgery
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Kontakt:
- Server Sezgin ULUDAĞ, MD
- Telefonnummer: +905334933676
- E-Mail: sszgn.uludag@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Server Sezgin ULUDAG, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent to total thyroidectomy.
Beschreibung
Exclusion Criteria:
- Pre-operative voice problems
- Pre-operative vocal cord paralysis
- Singers and teachers
- Pre-operative known advanced stage malignity
- Previously operated for thyroid diseases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ligasure LF1212
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Ultracision
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Conventional
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Voice quality change in relation with operative technique
Zeitfenster: Postoperative 1st week and 2nd month
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Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with operative technique (either sutureless (with Ligasure or Ultracision) or conventional technique) via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
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Postoperative 1st week and 2nd month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with histopathology.
Zeitfenster: 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with histopathology via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
1st week and 2nd month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IUCTF-2013-01
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