- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01865006
Phoniatric Evaluation and Comparison of Patients Who Underwent Sutureless Thyroidectomy With Vessel Closure Devices and Conventional Total Thyroidectomy With Suture
26 мая 2013 г. обновлено: Server Sezgin Uludag, Istanbul University
The purpose of this study is to compare effect of sutureless thyroidectomy with vessel closure devices and conventional thyroidectomy with suturing on voice quality with phoniatric evaluation.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34098
- Рекрутинг
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Department of General Surgery
-
Контакт:
- Server Sezgin ULUDAĞ, MD
- Номер телефона: +905334933676
- Электронная почта: sszgn.uludag@gmail.com
-
Главный следователь:
- Server Sezgin ULUDAG, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who underwent to total thyroidectomy.
Описание
Exclusion Criteria:
- Pre-operative voice problems
- Pre-operative vocal cord paralysis
- Singers and teachers
- Pre-operative known advanced stage malignity
- Previously operated for thyroid diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ligasure LF1212
|
|
Ultracision
|
|
Conventional
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with operative technique
Временное ограничение: Postoperative 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with operative technique (either sutureless (with Ligasure or Ultracision) or conventional technique) via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
Postoperative 1st week and 2nd month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with histopathology.
Временное ограничение: 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with histopathology via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
1st week and 2nd month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IUCTF-2013-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .