- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01865006
Phoniatric Evaluation and Comparison of Patients Who Underwent Sutureless Thyroidectomy With Vessel Closure Devices and Conventional Total Thyroidectomy With Suture
26 maj 2013 uppdaterad av: Server Sezgin Uludag, Istanbul University
The purpose of this study is to compare effect of sutureless thyroidectomy with vessel closure devices and conventional thyroidectomy with suturing on voice quality with phoniatric evaluation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34098
- Rekrytering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Department of General Surgery
-
Kontakt:
- Server Sezgin ULUDAĞ, MD
- Telefonnummer: +905334933676
- E-post: sszgn.uludag@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Server Sezgin ULUDAG, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who underwent to total thyroidectomy.
Beskrivning
Exclusion Criteria:
- Pre-operative voice problems
- Pre-operative vocal cord paralysis
- Singers and teachers
- Pre-operative known advanced stage malignity
- Previously operated for thyroid diseases.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ligasure LF1212
|
|
Ultracision
|
|
Conventional
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with operative technique
Tidsram: Postoperative 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with operative technique (either sutureless (with Ligasure or Ultracision) or conventional technique) via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
Postoperative 1st week and 2nd month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Voice quality change in relation with histopathology.
Tidsram: 1st week and 2nd month
|
Voice quality change between postoperative 1st week and 2nd month in relation with histopathology via Voice handicap index, videolaryngostroboscope, CSL MDVP advanced software, and Glottography.
|
1st week and 2nd month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IUCTF-2013-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .