Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of 10-day Overnight Hypoxia Treatment on Whole Body Insulin Sensitivity (SLEEP HIGH Study) (SLEEP HIGH)

1. desember 2015 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this study is to look at how a reduction in oxygen levels (hypoxia) influences insulin sensitivity and carbohydrate metabolism. It is expected that 10 nights of exposure to moderate hypoxia (~ 15% O2, similar to conditions at an altitude of ~7500 feet) will improve glucose metabolism.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-45 years
  • Male
  • Obese category (BMI > 30 kg/m2)
  • Healthy as assessed by a self-reported health questionnaire
  • Non-smokers
  • Weight stable over the past 3 months (<2kg fluctuation)

Exclusion Criteria:

  • Female
  • Diabetes
  • Sleep apnea
  • Hypertension
  • History of altitude sickness
  • Individuals taking any chronic medications
  • Individuals taking any stimulants
  • Individuals taking beta-blockers
  • Individuals with chronic alcohol consumption (>3 drinks per day) or drug abuse.
  • Individuals unable to abstain from caffeinated beverage or alcohol the days of study testing
  • Individuals with history disease or history of stroke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoxia Exposure
There was only one study arm: All participants slept in moderate hypoxia (see description below).
Annen: Hypoxia Exposure
Participants spent 10 consecutive nights (approximately 100 hours of exposure) in a hypoxic tent at ~ 15% O2 (ca. 2400 m elevation).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Insulin sensitivity
Tidsramme: Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
Glucose disposal and oxidation were measured using a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp and indirect calorimetry.
Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in oxygen tension in adipose tissue
Tidsramme: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
pO2 levels were measured in adipose tissue both under hypoxia and normal oxygen conditions (normoxia) via a dual temperature-oxygen tension probe.
Before and after 10 nights of hypoxia exposure
Glucose uptake in myotubes
Tidsramme: Before 10 nights of hypoxia exposure
Glucose uptake assays were performed in the presence or absence of hypoxia on myotubes harvested from muscle biopsies.
Before 10 nights of hypoxia exposure
Change in gene and protein expression
Tidsramme: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
Gene and protein expression of some hypoxia-responsive and insulin-signaling markers were measured in biopsied muscle and adipose tissue via RT-PCR and Western blotting, respectively.
Before and after 10 nights of hypoxia exposure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 11009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere