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Effect of 10-day Overnight Hypoxia Treatment on Whole Body Insulin Sensitivity (SLEEP HIGH Study) (SLEEP HIGH)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this study is to look at how a reduction in oxygen levels (hypoxia) influences insulin sensitivity and carbohydrate metabolism. It is expected that 10 nights of exposure to moderate hypoxia (~ 15% O2, similar to conditions at an altitude of ~7500 feet) will improve glucose metabolism.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-45 years
  • Male
  • Obese category (BMI > 30 kg/m2)
  • Healthy as assessed by a self-reported health questionnaire
  • Non-smokers
  • Weight stable over the past 3 months (<2kg fluctuation)

Exclusion Criteria:

  • Female
  • Diabetes
  • Sleep apnea
  • Hypertension
  • History of altitude sickness
  • Individuals taking any chronic medications
  • Individuals taking any stimulants
  • Individuals taking beta-blockers
  • Individuals with chronic alcohol consumption (>3 drinks per day) or drug abuse.
  • Individuals unable to abstain from caffeinated beverage or alcohol the days of study testing
  • Individuals with history disease or history of stroke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypoxia Exposure
There was only one study arm: All participants slept in moderate hypoxia (see description below).
Sonstiges: Hypoxia Exposure
Participants spent 10 consecutive nights (approximately 100 hours of exposure) in a hypoxic tent at ~ 15% O2 (ca. 2400 m elevation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Insulin sensitivity
Zeitfenster: Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
Glucose disposal and oxidation were measured using a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp and indirect calorimetry.
Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in oxygen tension in adipose tissue
Zeitfenster: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
pO2 levels were measured in adipose tissue both under hypoxia and normal oxygen conditions (normoxia) via a dual temperature-oxygen tension probe.
Before and after 10 nights of hypoxia exposure
Glucose uptake in myotubes
Zeitfenster: Before 10 nights of hypoxia exposure
Glucose uptake assays were performed in the presence or absence of hypoxia on myotubes harvested from muscle biopsies.
Before 10 nights of hypoxia exposure
Change in gene and protein expression
Zeitfenster: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
Gene and protein expression of some hypoxia-responsive and insulin-signaling markers were measured in biopsied muscle and adipose tissue via RT-PCR and Western blotting, respectively.
Before and after 10 nights of hypoxia exposure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 11009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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