Effect of 10-day Overnight Hypoxia Treatment on Whole Body Insulin Sensitivity (SLEEP HIGH Study) (SLEEP HIGH)
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this study is to look at how a reduction in oxygen levels (hypoxia) influences insulin sensitivity and carbohydrate metabolism.
It is expected that 10 nights of exposure to moderate hypoxia (~ 15% O2, similar to conditions at an altitude of ~7500 feet) will improve glucose metabolism.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 20-45 years
- Male
- Obese category (BMI > 30 kg/m2)
- Healthy as assessed by a self-reported health questionnaire
- Non-smokers
- Weight stable over the past 3 months (<2kg fluctuation)
Exclusion Criteria:
- Female
- Diabetes
- Sleep apnea
- Hypertension
- History of altitude sickness
- Individuals taking any chronic medications
- Individuals taking any stimulants
- Individuals taking beta-blockers
- Individuals with chronic alcohol consumption (>3 drinks per day) or drug abuse.
- Individuals unable to abstain from caffeinated beverage or alcohol the days of study testing
- Individuals with history disease or history of stroke
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hypoxia Exposure
There was only one study arm: All participants slept in moderate hypoxia (see description below).
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Participants spent 10 consecutive nights (approximately 100 hours of exposure) in a hypoxic tent at ~ 15% O2 (ca.
2400 m elevation).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Insulin sensitivity
Prazo: Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
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Glucose disposal and oxidation were measured using a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp and indirect calorimetry.
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Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in oxygen tension in adipose tissue
Prazo: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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pO2 levels were measured in adipose tissue both under hypoxia and normal oxygen conditions (normoxia) via a dual temperature-oxygen tension probe.
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Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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Glucose uptake in myotubes
Prazo: Before 10 nights of hypoxia exposure
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Glucose uptake assays were performed in the presence or absence of hypoxia on myotubes harvested from muscle biopsies.
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Before 10 nights of hypoxia exposure
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Change in gene and protein expression
Prazo: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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Gene and protein expression of some hypoxia-responsive and insulin-signaling markers were measured in biopsied muscle and adipose tissue via RT-PCR and Western blotting, respectively.
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Before and after 10 nights of hypoxia exposure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 11009
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