Effect of 10-day Overnight Hypoxia Treatment on Whole Body Insulin Sensitivity (SLEEP HIGH Study) (SLEEP HIGH)
1 dicembre 2015 aggiornato da: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this study is to look at how a reduction in oxygen levels (hypoxia) influences insulin sensitivity and carbohydrate metabolism.
It is expected that 10 nights of exposure to moderate hypoxia (~ 15% O2, similar to conditions at an altitude of ~7500 feet) will improve glucose metabolism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 20-45 years
- Male
- Obese category (BMI > 30 kg/m2)
- Healthy as assessed by a self-reported health questionnaire
- Non-smokers
- Weight stable over the past 3 months (<2kg fluctuation)
Exclusion Criteria:
- Female
- Diabetes
- Sleep apnea
- Hypertension
- History of altitude sickness
- Individuals taking any chronic medications
- Individuals taking any stimulants
- Individuals taking beta-blockers
- Individuals with chronic alcohol consumption (>3 drinks per day) or drug abuse.
- Individuals unable to abstain from caffeinated beverage or alcohol the days of study testing
- Individuals with history disease or history of stroke
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Hypoxia Exposure
There was only one study arm: All participants slept in moderate hypoxia (see description below).
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Participants spent 10 consecutive nights (approximately 100 hours of exposure) in a hypoxic tent at ~ 15% O2 (ca.
2400 m elevation).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Insulin sensitivity
Lasso di tempo: Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
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Glucose disposal and oxidation were measured using a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp and indirect calorimetry.
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Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in oxygen tension in adipose tissue
Lasso di tempo: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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pO2 levels were measured in adipose tissue both under hypoxia and normal oxygen conditions (normoxia) via a dual temperature-oxygen tension probe.
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Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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Glucose uptake in myotubes
Lasso di tempo: Before 10 nights of hypoxia exposure
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Glucose uptake assays were performed in the presence or absence of hypoxia on myotubes harvested from muscle biopsies.
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Before 10 nights of hypoxia exposure
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Change in gene and protein expression
Lasso di tempo: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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Gene and protein expression of some hypoxia-responsive and insulin-signaling markers were measured in biopsied muscle and adipose tissue via RT-PCR and Western blotting, respectively.
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Before and after 10 nights of hypoxia exposure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 11009
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