Effect of 10-day Overnight Hypoxia Treatment on Whole Body Insulin Sensitivity (SLEEP HIGH Study) (SLEEP HIGH)
1. prosince 2015 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this study is to look at how a reduction in oxygen levels (hypoxia) influences insulin sensitivity and carbohydrate metabolism.
It is expected that 10 nights of exposure to moderate hypoxia (~ 15% O2, similar to conditions at an altitude of ~7500 feet) will improve glucose metabolism.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 20-45 years
- Male
- Obese category (BMI > 30 kg/m2)
- Healthy as assessed by a self-reported health questionnaire
- Non-smokers
- Weight stable over the past 3 months (<2kg fluctuation)
Exclusion Criteria:
- Female
- Diabetes
- Sleep apnea
- Hypertension
- History of altitude sickness
- Individuals taking any chronic medications
- Individuals taking any stimulants
- Individuals taking beta-blockers
- Individuals with chronic alcohol consumption (>3 drinks per day) or drug abuse.
- Individuals unable to abstain from caffeinated beverage or alcohol the days of study testing
- Individuals with history disease or history of stroke
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxia Exposure
There was only one study arm: All participants slept in moderate hypoxia (see description below).
|
Participants spent 10 consecutive nights (approximately 100 hours of exposure) in a hypoxic tent at ~ 15% O2 (ca.
2400 m elevation).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Insulin sensitivity
Časové okno: Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
|
Glucose disposal and oxidation were measured using a two-step hyperinsulinemic euglycemic clamp and indirect calorimetry.
|
Change from baseline to 10 nights of hypoxia exposure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in oxygen tension in adipose tissue
Časové okno: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
|
pO2 levels were measured in adipose tissue both under hypoxia and normal oxygen conditions (normoxia) via a dual temperature-oxygen tension probe.
|
Before and after 10 nights of hypoxia exposure
|
|
Glucose uptake in myotubes
Časové okno: Before 10 nights of hypoxia exposure
|
Glucose uptake assays were performed in the presence or absence of hypoxia on myotubes harvested from muscle biopsies.
|
Before 10 nights of hypoxia exposure
|
|
Change in gene and protein expression
Časové okno: Before and after 10 nights of hypoxia exposure
|
Gene and protein expression of some hypoxia-responsive and insulin-signaling markers were measured in biopsied muscle and adipose tissue via RT-PCR and Western blotting, respectively.
|
Before and after 10 nights of hypoxia exposure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 11009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .