3 Dimensional Sonography Imaging
3. mai 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
3D Sonographic Volumetric Analysis of Ovarian Follicles.
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3-dimmensional sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
All patients are eligible (oocyte donors and autologous oocyte patients) and only patients with a serum estradiol > 2000pg/ML will be enrolled in the study.
After the additional measurements are obtained, the results will be digitally stored.
The results of the 3D sonographic volumetric analysis will then be correlated with the patients' IVF performance.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The benefits of the study is that 3-dimensional sonographic volumetric analysis may be a superior imaging modality for sonographically assessing oocyte maturity and may lead to change in clinical practice.
The lone risk of the study is rooted in protecting the patients' protected health information.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
In Vitro fertilization patients and donor egg patients of the Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine who at the day of monitoring (having an ultrasound and blood work drawn) have an estradiol level greater than 2000pg/ML.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients (oocyte donors and autologous oocyte patients)with a serum estradiol > 2000pg/ML.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting the estradiol criteria.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3D sonographic analysis
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3D sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do not require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IVF performance
Tidsramme: 3 weeks
|
Correlations for age of patient, BMI, documented 2-dimensional sonographic analysis, type of oocyte maturation trigger, serum estradiol prior to trigger, serum estradiol after trigger, number of oocyte retrieved, number of mature oocytes retrieved, embryo grade, type of incubator utilized, day 3 or day 5 transfer, implantation rate, and ultimate pregnancy will be made with the volumetric analysis.
|
3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1209013095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .