- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01872559
3 Dimensional Sonography Imaging
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
3D Sonographic Volumetric Analysis of Ovarian Follicles.
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3-dimmensional sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
All patients are eligible (oocyte donors and autologous oocyte patients) and only patients with a serum estradiol > 2000pg/ML will be enrolled in the study.
After the additional measurements are obtained, the results will be digitally stored.
The results of the 3D sonographic volumetric analysis will then be correlated with the patients' IVF performance.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The benefits of the study is that 3-dimensional sonographic volumetric analysis may be a superior imaging modality for sonographically assessing oocyte maturity and may lead to change in clinical practice.
The lone risk of the study is rooted in protecting the patients' protected health information.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
In Vitro fertilization patients and donor egg patients of the Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine who at the day of monitoring (having an ultrasound and blood work drawn) have an estradiol level greater than 2000pg/ML.
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients (oocyte donors and autologous oocyte patients)with a serum estradiol > 2000pg/ML.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting the estradiol criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
3D sonographic analysis
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3D sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do not require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IVF performance
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Correlations for age of patient, BMI, documented 2-dimensional sonographic analysis, type of oocyte maturation trigger, serum estradiol prior to trigger, serum estradiol after trigger, number of oocyte retrieved, number of mature oocytes retrieved, embryo grade, type of incubator utilized, day 3 or day 5 transfer, implantation rate, and ultimate pregnancy will be made with the volumetric analysis.
|
3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1209013095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .