- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01872559
3 Dimensional Sonography Imaging
3 maj 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
3D Sonographic Volumetric Analysis of Ovarian Follicles.
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3-dimmensional sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
All patients are eligible (oocyte donors and autologous oocyte patients) and only patients with a serum estradiol > 2000pg/ML will be enrolled in the study.
After the additional measurements are obtained, the results will be digitally stored.
The results of the 3D sonographic volumetric analysis will then be correlated with the patients' IVF performance.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The benefits of the study is that 3-dimensional sonographic volumetric analysis may be a superior imaging modality for sonographically assessing oocyte maturity and may lead to change in clinical practice.
The lone risk of the study is rooted in protecting the patients' protected health information.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
In Vitro fertilization patients and donor egg patients of the Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine who at the day of monitoring (having an ultrasound and blood work drawn) have an estradiol level greater than 2000pg/ML.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients (oocyte donors and autologous oocyte patients)with a serum estradiol > 2000pg/ML.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting the estradiol criteria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
3D sonographic analysis
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3D sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do not require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IVF performance
Tidsram: 3 weeks
|
Correlations for age of patient, BMI, documented 2-dimensional sonographic analysis, type of oocyte maturation trigger, serum estradiol prior to trigger, serum estradiol after trigger, number of oocyte retrieved, number of mature oocytes retrieved, embryo grade, type of incubator utilized, day 3 or day 5 transfer, implantation rate, and ultimate pregnancy will be made with the volumetric analysis.
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1209013095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på New Imaging Modality
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadFör New York State registrerade familjeläkare och internmedicinareFörenta staterna
-
Region SkåneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
-
Spectrum DynamicsAvslutadKvantitativ validering för Ventricular SPECT ImagingFörenta staterna
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging och PDD i cystoskopiDanmark, Norge
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
Kliniska prövningar på 3D Sonography analysis
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Yonsei UniversityOkändAllmän anestesiKorea, Republiken av
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna