3 Dimensional Sonography Imaging
3 de mayo de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
3D Sonographic Volumetric Analysis of Ovarian Follicles.
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3-dimmensional sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
All patients are eligible (oocyte donors and autologous oocyte patients) and only patients with a serum estradiol > 2000pg/ML will be enrolled in the study.
After the additional measurements are obtained, the results will be digitally stored.
The results of the 3D sonographic volumetric analysis will then be correlated with the patients' IVF performance.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The benefits of the study is that 3-dimensional sonographic volumetric analysis may be a superior imaging modality for sonographically assessing oocyte maturity and may lead to change in clinical practice.
The lone risk of the study is rooted in protecting the patients' protected health information.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
In Vitro fertilization patients and donor egg patients of the Ronald O. Perelman and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine who at the day of monitoring (having an ultrasound and blood work drawn) have an estradiol level greater than 2000pg/ML.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients (oocyte donors and autologous oocyte patients)with a serum estradiol > 2000pg/ML.
Exclusion Criteria:
- All patients not meeting the estradiol criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
3D sonographic analysis
The study is designed to evaluate a new imaging modality, 3D sonographic volumetric analysis, and compare it to the conventional 2-dimmensional analysis that is currently in place.
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do no require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
Those patients who are scheduled to have an ultrasound as part of their infertility treatment will be offered the opportunity to have additional measurements done at the time of their ultrasound; these additional measurements will take less than 2 minutes and do not require any additional sonograms, tests, or interventions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IVF performance
Periodo de tiempo: 3 weeks
|
Correlations for age of patient, BMI, documented 2-dimensional sonographic analysis, type of oocyte maturation trigger, serum estradiol prior to trigger, serum estradiol after trigger, number of oocyte retrieved, number of mature oocytes retrieved, embryo grade, type of incubator utilized, day 3 or day 5 transfer, implantation rate, and ultimate pregnancy will be made with the volumetric analysis.
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1209013095
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .