Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stroke Therapy, Education, Prevention: Telemedicine Outpatient Initiative Trial (STEP TO IT)

15. oktober 2019 oppdatert av: Oregon Health and Science University
This study aims to determine whether patients who have had a stroke caused by a blockage of blood flow to the brain can have medical follow up after they leave the hospital in their home using a camera connected to a computer, also called telemedicine. Patients who have follow-up with telemedicine will be compared with patients following up in the usual way, by coming to clinic, and will have the same expectations for medical care and lifestyle changes like quitting smoking, exercising, and controlling their cholesterol. The study will try to show those stroke patients who live 75 miles or more from Oregon Health & Science University (OHSU) and use a computer for follow up: 1) Will be able to complete the recommended visits using telemedicine in the home as well as those who come to clinic; 2) Will have blood pressures controlled at one year's time as well as those who follow up in the usual way by coming into clinic; 3) The patients followed with telemedicine will be as satisfied with the type of follow up they had as those followed in the usual way in the clinic. In the future, more patients who live at a distance from a major hospital might be able to get quality stroke care follow up using telemedicine if the study finds that telemedicine does meet these goals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 21 and over.
  2. Diagnosis of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
  3. mRS≤3 or discharged home or inpatient rehabilitation with the intention to return home with reliable caregiver, regardless of mRS score.
  4. Patient is willing and able to comply with all follow up visits for the protocol.
  5. Patient available by phone.
  6. Patient or caregiver must be able to operate an automated blood pressure cuff.
  7. Patients living beyond a 75 mile radius must have private access to a computer to facilitate in-home telemedicine follow up visits.

Exclusion Criteria:

  1. History of uncontrolled severe hypertension or refractory to medical management.
  2. Severe liver impairment (AST or ALT > 3x normal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedicine
Telemedicine group
Annen: Telemedicine
Post stroke follow up in home using telemedicine.
Aktiv komparator: Clinic
Clinic group
Annen: Clinic
Post stroke clinic group follow up

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Outpatient stroke follow-up after discharge using telemedicine in the home is feasible as assessed by visit and intervention adherence for patients living outside a 75 mile radius from OHSU.
Tidsramme: up to 1 year
up to 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients being followed in the telemedicine group will achieve rates of goal blood pressure similar to those being followed in clinic.
Tidsramme: 30 days, 1 year
30 days, 1 year

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients being followed in the telemedicine group will have similar rates of satisfaction with the follow up regimen compared to those in the traditional clinic follow up group.
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darren Larsen, RN, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere