Stroke Therapy, Education, Prevention: Telemedicine Outpatient Initiative Trial (STEP TO IT)
15 października 2019 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
This study aims to determine whether patients who have had a stroke caused by a blockage of blood flow to the brain can have medical follow up after they leave the hospital in their home using a camera connected to a computer, also called telemedicine.
Patients who have follow-up with telemedicine will be compared with patients following up in the usual way, by coming to clinic, and will have the same expectations for medical care and lifestyle changes like quitting smoking, exercising, and controlling their cholesterol.
The study will try to show those stroke patients who live 75 miles or more from Oregon Health & Science University (OHSU) and use a computer for follow up: 1) Will be able to complete the recommended visits using telemedicine in the home as well as those who come to clinic; 2) Will have blood pressures controlled at one year's time as well as those who follow up in the usual way by coming into clinic; 3) The patients followed with telemedicine will be as satisfied with the type of follow up they had as those followed in the usual way in the clinic.
In the future, more patients who live at a distance from a major hospital might be able to get quality stroke care follow up using telemedicine if the study finds that telemedicine does meet these goals.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 21 and over.
- Diagnosis of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
- mRS≤3 or discharged home or inpatient rehabilitation with the intention to return home with reliable caregiver, regardless of mRS score.
- Patient is willing and able to comply with all follow up visits for the protocol.
- Patient available by phone.
- Patient or caregiver must be able to operate an automated blood pressure cuff.
- Patients living beyond a 75 mile radius must have private access to a computer to facilitate in-home telemedicine follow up visits.
Exclusion Criteria:
- History of uncontrolled severe hypertension or refractory to medical management.
- Severe liver impairment (AST or ALT > 3x normal).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedicine
Telemedicine group
|
Post stroke follow up in home using telemedicine.
|
|
Aktywny komparator: Clinic
Clinic group
|
Post stroke clinic group follow up
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Outpatient stroke follow-up after discharge using telemedicine in the home is feasible as assessed by visit and intervention adherence for patients living outside a 75 mile radius from OHSU.
Ramy czasowe: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patients being followed in the telemedicine group will achieve rates of goal blood pressure similar to those being followed in clinic.
Ramy czasowe: 30 days, 1 year
|
30 days, 1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patients being followed in the telemedicine group will have similar rates of satisfaction with the follow up regimen compared to those in the traditional clinic follow up group.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Larsen, RN, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .