Stroke Therapy, Education, Prevention: Telemedicine Outpatient Initiative Trial (STEP TO IT)
15 ottobre 2019 aggiornato da: Oregon Health and Science University
This study aims to determine whether patients who have had a stroke caused by a blockage of blood flow to the brain can have medical follow up after they leave the hospital in their home using a camera connected to a computer, also called telemedicine.
Patients who have follow-up with telemedicine will be compared with patients following up in the usual way, by coming to clinic, and will have the same expectations for medical care and lifestyle changes like quitting smoking, exercising, and controlling their cholesterol.
The study will try to show those stroke patients who live 75 miles or more from Oregon Health & Science University (OHSU) and use a computer for follow up: 1) Will be able to complete the recommended visits using telemedicine in the home as well as those who come to clinic; 2) Will have blood pressures controlled at one year's time as well as those who follow up in the usual way by coming into clinic; 3) The patients followed with telemedicine will be as satisfied with the type of follow up they had as those followed in the usual way in the clinic.
In the future, more patients who live at a distance from a major hospital might be able to get quality stroke care follow up using telemedicine if the study finds that telemedicine does meet these goals.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 21 and over.
- Diagnosis of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
- mRS≤3 or discharged home or inpatient rehabilitation with the intention to return home with reliable caregiver, regardless of mRS score.
- Patient is willing and able to comply with all follow up visits for the protocol.
- Patient available by phone.
- Patient or caregiver must be able to operate an automated blood pressure cuff.
- Patients living beyond a 75 mile radius must have private access to a computer to facilitate in-home telemedicine follow up visits.
Exclusion Criteria:
- History of uncontrolled severe hypertension or refractory to medical management.
- Severe liver impairment (AST or ALT > 3x normal).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telemedicine
Telemedicine group
|
Post stroke follow up in home using telemedicine.
|
|
Comparatore attivo: Clinic
Clinic group
|
Post stroke clinic group follow up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Outpatient stroke follow-up after discharge using telemedicine in the home is feasible as assessed by visit and intervention adherence for patients living outside a 75 mile radius from OHSU.
Lasso di tempo: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patients being followed in the telemedicine group will achieve rates of goal blood pressure similar to those being followed in clinic.
Lasso di tempo: 30 days, 1 year
|
30 days, 1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Patients being followed in the telemedicine group will have similar rates of satisfaction with the follow up regimen compared to those in the traditional clinic follow up group.
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Darren Larsen, RN, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .