- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01875328
Stroke Therapy, Education, Prevention: Telemedicine Outpatient Initiative Trial (STEP TO IT)
15 oktober 2019 uppdaterad av: Oregon Health and Science University
This study aims to determine whether patients who have had a stroke caused by a blockage of blood flow to the brain can have medical follow up after they leave the hospital in their home using a camera connected to a computer, also called telemedicine.
Patients who have follow-up with telemedicine will be compared with patients following up in the usual way, by coming to clinic, and will have the same expectations for medical care and lifestyle changes like quitting smoking, exercising, and controlling their cholesterol.
The study will try to show those stroke patients who live 75 miles or more from Oregon Health & Science University (OHSU) and use a computer for follow up: 1) Will be able to complete the recommended visits using telemedicine in the home as well as those who come to clinic; 2) Will have blood pressures controlled at one year's time as well as those who follow up in the usual way by coming into clinic; 3) The patients followed with telemedicine will be as satisfied with the type of follow up they had as those followed in the usual way in the clinic.
In the future, more patients who live at a distance from a major hospital might be able to get quality stroke care follow up using telemedicine if the study finds that telemedicine does meet these goals.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 21 and over.
- Diagnosis of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
- mRS≤3 or discharged home or inpatient rehabilitation with the intention to return home with reliable caregiver, regardless of mRS score.
- Patient is willing and able to comply with all follow up visits for the protocol.
- Patient available by phone.
- Patient or caregiver must be able to operate an automated blood pressure cuff.
- Patients living beyond a 75 mile radius must have private access to a computer to facilitate in-home telemedicine follow up visits.
Exclusion Criteria:
- History of uncontrolled severe hypertension or refractory to medical management.
- Severe liver impairment (AST or ALT > 3x normal).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telemedicine
Telemedicine group
|
Post stroke follow up in home using telemedicine.
|
Aktiv komparator: Clinic
Clinic group
|
Post stroke clinic group follow up
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Outpatient stroke follow-up after discharge using telemedicine in the home is feasible as assessed by visit and intervention adherence for patients living outside a 75 mile radius from OHSU.
Tidsram: up to 1 year
|
up to 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patients being followed in the telemedicine group will achieve rates of goal blood pressure similar to those being followed in clinic.
Tidsram: 30 days, 1 year
|
30 days, 1 year
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patients being followed in the telemedicine group will have similar rates of satisfaction with the follow up regimen compared to those in the traditional clinic follow up group.
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Darren Larsen, RN, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicine
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationHar inte rekryterat ännu
-
SciensanoEuropean CommissionRekryteringCancerUngern, Grekland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekrytering
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAvslutadCancer | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Kronisk hjärtsvikt | Palliativ vårdTyskland
-
Aalborg UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAvslutadAndningssvikt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjärt- och lungarrestFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafOkänd
-
Rijnstate HospitalOkändLunginflammation | Astma | Respiratory Distress Syndrome | Bronkiolit | Bronkial hyperreaktivitet | Krupp | Krupp; Falsk