- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01889693
Imaging of Atherosclerosis With 68Ga-MSA
23. august 2013 oppdatert av: Hong Seog Seo, Korea University
Identification of Vascular Inflammatory Image Using a 68Ga-MSA(Gallium-68 Neomannosyl Human Serum Albumin) in Patients With Atherosclerotic Lesions
Despite of intensive efforts, no specific ath¬erosclerosis-targeting agent labeled with positron emitter is not yet available.
Fortunately, some scientists made the major advance in the field of clinical atherosclerosis molecular imaging by the metabolic PET reporter agent 18F(fluorine-18)-FDG(Fludeoxyglucose) applied to noninvasively image plaque macrophages in carotid arteries.
However, coronary and cerebral arterial segments remain uninterpretable due to metabolic property of 18F-FDG.
Applying the character of the terminal mannose residues of MSA binding with the mannose receptors of macrophages in atherosclerosis, we investigate whether 68Ga-MSA can be a novel agent for non-invasive molecular imaging of atherosclerotic lesion in PET.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 patients with acute coronary syndrome, 20 patients with chronic stable angina and 20 control subjects wihout coronary artery disease of the Cardiovascular Center at Korea University Guro Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome(acute myocardial infarction, unstable angina)
- chronic stable angina
- control without coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- pregnancy, allergy to albumin, chronic inflammatory disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
acute coronary syndrome
patients with acute myocardial infarction and unstable angina
|
|
chronic stable angina
patients with chronic stable angina
|
|
control
control subjects without coronary artery disease
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
comparison of SUV(standard uptake unit) at atherosclerotic plaque of aorta and carotid arteries among 3 groups
Tidsramme: 1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
side effect of PET imaging with 68Ga-MSA
Tidsramme: with 7 days after PET imaging
|
any side effects including changes of biochemical values and vital signs
|
with 7 days after PET imaging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaMSA-Atherosclerosis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .