- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01889693
Imaging of Atherosclerosis With 68Ga-MSA
23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hong Seog Seo, Korea University
Identification of Vascular Inflammatory Image Using a 68Ga-MSA(Gallium-68 Neomannosyl Human Serum Albumin) in Patients With Atherosclerotic Lesions
Despite of intensive efforts, no specific ath¬erosclerosis-targeting agent labeled with positron emitter is not yet available.
Fortunately, some scientists made the major advance in the field of clinical atherosclerosis molecular imaging by the metabolic PET reporter agent 18F(fluorine-18)-FDG(Fludeoxyglucose) applied to noninvasively image plaque macrophages in carotid arteries.
However, coronary and cerebral arterial segments remain uninterpretable due to metabolic property of 18F-FDG.
Applying the character of the terminal mannose residues of MSA binding with the mannose receptors of macrophages in atherosclerosis, we investigate whether 68Ga-MSA can be a novel agent for non-invasive molecular imaging of atherosclerotic lesion in PET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 patients with acute coronary syndrome, 20 patients with chronic stable angina and 20 control subjects wihout coronary artery disease of the Cardiovascular Center at Korea University Guro Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome(acute myocardial infarction, unstable angina)
- chronic stable angina
- control without coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- pregnancy, allergy to albumin, chronic inflammatory disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
acute coronary syndrome
patients with acute myocardial infarction and unstable angina
|
|
chronic stable angina
patients with chronic stable angina
|
|
control
control subjects without coronary artery disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
comparison of SUV(standard uptake unit) at atherosclerotic plaque of aorta and carotid arteries among 3 groups
Ramy czasowe: 1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
side effect of PET imaging with 68Ga-MSA
Ramy czasowe: with 7 days after PET imaging
|
any side effects including changes of biochemical values and vital signs
|
with 7 days after PET imaging
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaMSA-Atherosclerosis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .