- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01889693
Imaging of Atherosclerosis With 68Ga-MSA
23 de agosto de 2013 atualizado por: Hong Seog Seo, Korea University
Identification of Vascular Inflammatory Image Using a 68Ga-MSA(Gallium-68 Neomannosyl Human Serum Albumin) in Patients With Atherosclerotic Lesions
Despite of intensive efforts, no specific ath¬erosclerosis-targeting agent labeled with positron emitter is not yet available.
Fortunately, some scientists made the major advance in the field of clinical atherosclerosis molecular imaging by the metabolic PET reporter agent 18F(fluorine-18)-FDG(Fludeoxyglucose) applied to noninvasively image plaque macrophages in carotid arteries.
However, coronary and cerebral arterial segments remain uninterpretable due to metabolic property of 18F-FDG.
Applying the character of the terminal mannose residues of MSA binding with the mannose receptors of macrophages in atherosclerosis, we investigate whether 68Ga-MSA can be a novel agent for non-invasive molecular imaging of atherosclerotic lesion in PET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 patients with acute coronary syndrome, 20 patients with chronic stable angina and 20 control subjects wihout coronary artery disease of the Cardiovascular Center at Korea University Guro Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome(acute myocardial infarction, unstable angina)
- chronic stable angina
- control without coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- pregnancy, allergy to albumin, chronic inflammatory disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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acute coronary syndrome
patients with acute myocardial infarction and unstable angina
|
|
chronic stable angina
patients with chronic stable angina
|
|
control
control subjects without coronary artery disease
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparison of SUV(standard uptake unit) at atherosclerotic plaque of aorta and carotid arteries among 3 groups
Prazo: 1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
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1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
side effect of PET imaging with 68Ga-MSA
Prazo: with 7 days after PET imaging
|
any side effects including changes of biochemical values and vital signs
|
with 7 days after PET imaging
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaMSA-Atherosclerosis
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