- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01889693
Imaging of Atherosclerosis With 68Ga-MSA
23 de agosto de 2013 actualizado por: Hong Seog Seo, Korea University
Identification of Vascular Inflammatory Image Using a 68Ga-MSA(Gallium-68 Neomannosyl Human Serum Albumin) in Patients With Atherosclerotic Lesions
Despite of intensive efforts, no specific ath¬erosclerosis-targeting agent labeled with positron emitter is not yet available.
Fortunately, some scientists made the major advance in the field of clinical atherosclerosis molecular imaging by the metabolic PET reporter agent 18F(fluorine-18)-FDG(Fludeoxyglucose) applied to noninvasively image plaque macrophages in carotid arteries.
However, coronary and cerebral arterial segments remain uninterpretable due to metabolic property of 18F-FDG.
Applying the character of the terminal mannose residues of MSA binding with the mannose receptors of macrophages in atherosclerosis, we investigate whether 68Ga-MSA can be a novel agent for non-invasive molecular imaging of atherosclerotic lesion in PET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 patients with acute coronary syndrome, 20 patients with chronic stable angina and 20 control subjects wihout coronary artery disease of the Cardiovascular Center at Korea University Guro Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome(acute myocardial infarction, unstable angina)
- chronic stable angina
- control without coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- pregnancy, allergy to albumin, chronic inflammatory disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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acute coronary syndrome
patients with acute myocardial infarction and unstable angina
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chronic stable angina
patients with chronic stable angina
|
|
control
control subjects without coronary artery disease
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
comparison of SUV(standard uptake unit) at atherosclerotic plaque of aorta and carotid arteries among 3 groups
Periodo de tiempo: 1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
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1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
side effect of PET imaging with 68Ga-MSA
Periodo de tiempo: with 7 days after PET imaging
|
any side effects including changes of biochemical values and vital signs
|
with 7 days after PET imaging
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaMSA-Atherosclerosis
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