- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01889693
Imaging of Atherosclerosis With 68Ga-MSA
23 augustus 2013 bijgewerkt door: Hong Seog Seo, Korea University
Identification of Vascular Inflammatory Image Using a 68Ga-MSA(Gallium-68 Neomannosyl Human Serum Albumin) in Patients With Atherosclerotic Lesions
Despite of intensive efforts, no specific ath¬erosclerosis-targeting agent labeled with positron emitter is not yet available.
Fortunately, some scientists made the major advance in the field of clinical atherosclerosis molecular imaging by the metabolic PET reporter agent 18F(fluorine-18)-FDG(Fludeoxyglucose) applied to noninvasively image plaque macrophages in carotid arteries.
However, coronary and cerebral arterial segments remain uninterpretable due to metabolic property of 18F-FDG.
Applying the character of the terminal mannose residues of MSA binding with the mannose receptors of macrophages in atherosclerosis, we investigate whether 68Ga-MSA can be a novel agent for non-invasive molecular imaging of atherosclerotic lesion in PET.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
- Korea University Guro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 patients with acute coronary syndrome, 20 patients with chronic stable angina and 20 control subjects wihout coronary artery disease of the Cardiovascular Center at Korea University Guro Hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- acute coronary syndrome(acute myocardial infarction, unstable angina)
- chronic stable angina
- control without coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- pregnancy, allergy to albumin, chronic inflammatory disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
acute coronary syndrome
patients with acute myocardial infarction and unstable angina
|
|
chronic stable angina
patients with chronic stable angina
|
|
control
control subjects without coronary artery disease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
comparison of SUV(standard uptake unit) at atherosclerotic plaque of aorta and carotid arteries among 3 groups
Tijdsspanne: 1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
1 day at the time of PET(positron emission tomogram) imaging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
side effect of PET imaging with 68Ga-MSA
Tijdsspanne: with 7 days after PET imaging
|
any side effects including changes of biochemical values and vital signs
|
with 7 days after PET imaging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaMSA-Atherosclerosis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .